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黑暗研究“DysbetalipoproteinemiA 和 atheRoma 风险” (DARK)

2013年1月25日更新者：Hospices Civils de Lyon

异常β脂蛋白血症和动脉粥样硬化风险：异常β脂蛋白血症患者的心血管风险评估

异常β脂蛋白血症（III 型，Fredrickson 分类）是一种罕见的代谢紊乱。它是由纯合 APOE2 变体或杂合 APOE 突变引起的 VLDL 和乳糜微粒清除缺陷引起的，并且血浆胆固醇和甘油三酯升高。

作为脂蛋白代谢紊乱的结果，异常β脂蛋白血症易导致动脉粥样硬化的过早发展。

然而，在这一人群中，心血管并发症的发展存在异质性，实际上决定因素仍不清楚。

研究人员研究的目的是评估临床动脉粥样硬化的强度，并确定其决定因素。

研究概览

地位

未知

条件

异常性脂蛋白血症

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Bron、法国、69100
    - 招聘中
    - Hospices Civils de Lyon - Groupement Hospitalier Est
    - 接触：
      
      Philippe MOULIN
      
      电话号码：+33 4 72 68 13 04
      
      邮箱：Philippe.moulin@chu-lyon.fr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

APOE2/E2 或杂合子突变（负显性）和高胆固醇血症的异常性脂蛋白血症患者，比值 CT VLDL/Tg VLDL >0.40

描述

纳入标准：

- 2012 年 12 月之前在里昂的 CBE（Centre de Biologie Est / Hospices Civils de Lyon / France）实验室进行 apo E 基因测序

排除标准：

年龄 < 40 岁
拒绝参与

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
冠状动脉钙的计算机断层扫描测量大体时间：第一天：在测量当天评估冠状动脉钙化评分	与之前的最终考试进行比较。	第一天：在测量当天评估冠状动脉钙化评分

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
超声测量颈动脉内膜中层大体时间：第一天：测量之日	与之前的最终考试进行比较。	第一天：测量之日
踝臂指数测量大体时间：第一天：测量之日	与之前最终考试的比较	第一天：测量之日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hospices Civils de Lyon

调查人员

首席研究员：Philippe MOULIN, Pr、Hospices Civils de Lyon

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (预期的)

2013年6月1日

研究完成 (预期的)

2013年6月1日

研究注册日期

首次提交

2013年1月2日

首先提交符合 QC 标准的

2013年1月3日

首次发布 (估计)

2013年1月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年1月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年1月25日

最后验证