Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DARK STUDIE "Dysbetalipoproteinemie a atheRomské riziko" (DARK)

25. ledna 2013 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Dysbetalipoproteinemie a riziko ateromu : Hodnocení kardiovaskulárního rizika u pacientů s dysbetalipoproteinemií

Dysbetalipoproteinémie (typ III, Fredricksonova klasifikace) je vzácná metabolická porucha. Je důsledkem poruchy clearance zbytků VLDL a chylomikronů v důsledku homozygotních variant APOE2 nebo heterozygotních mutací APOE a je zde zvýšená hladina cholesterolu a triglyceridů v plazmě.

Dysbetalipoproteinémie v důsledku poruch v metabolismu lipoproteinů predisponuje k předčasnému rozvoji aterosklerózy.

Mezi touto populací však existuje heterogenita ve vývoji kardiovaskulárních komplikací a determinanty zůstávají ve skutečnosti nejasné.

Cílem výzkumné studie je zhodnotit intenzitu klinické aterosklerózy a identifikovat její determinanty.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bron, Francie, 69100
        • Nábor
        • Hospices Civils de Lyon - Groupement Hospitalier Est
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s dysbetalipoproteinémií s APOE2/E2 nebo heterozygotní mutací (negativní dominance) a hypercholesterolemií, poměr CT VLDL/Tg VLDL >0,40

Popis

Kritéria pro zařazení:

- sekvenování genu apo E v laboratoři CBE (Centre de Biologie Est / Hospices Civils de Lyon / Francie) v Lyonu do prosince 2012

Kritéria vyloučení:

  • věk < 40 let
  • účast odmítla

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počítačová tomografická měření vápníku v koronárních tepnách
Časové okno: První den: koronární kalciové skóre se hodnotí v den měření
Srovnání s případnými předchozími zkouškami.
První den: koronární kalciové skóre se hodnotí v den měření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření karotické intimy-media ultrasonografií
Časové okno: První den: v den měření
Srovnání s případnými předchozími zkouškami.
První den: v den měření
Měření indexu kotníku
Časové okno: První den: v den měření
Srovnání s případnými předchozími zkouškami
První den: v den měření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe MOULIN, Pr, Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

4. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit