- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01760265
DARK STUDIE "Dysbetalipoproteinemie a atheRomské riziko" (DARK)
Dysbetalipoproteinemie a riziko ateromu : Hodnocení kardiovaskulárního rizika u pacientů s dysbetalipoproteinemií
Dysbetalipoproteinémie (typ III, Fredricksonova klasifikace) je vzácná metabolická porucha. Je důsledkem poruchy clearance zbytků VLDL a chylomikronů v důsledku homozygotních variant APOE2 nebo heterozygotních mutací APOE a je zde zvýšená hladina cholesterolu a triglyceridů v plazmě.
Dysbetalipoproteinémie v důsledku poruch v metabolismu lipoproteinů predisponuje k předčasnému rozvoji aterosklerózy.
Mezi touto populací však existuje heterogenita ve vývoji kardiovaskulárních komplikací a determinanty zůstávají ve skutečnosti nejasné.
Cílem výzkumné studie je zhodnotit intenzitu klinické aterosklerózy a identifikovat její determinanty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69100
- Nábor
- Hospices Civils de Lyon - Groupement Hospitalier Est
-
Kontakt:
- Philippe MOULIN
- Telefonní číslo: +33 4 72 68 13 04
- E-mail: Philippe.moulin@chu-lyon.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- sekvenování genu apo E v laboratoři CBE (Centre de Biologie Est / Hospices Civils de Lyon / Francie) v Lyonu do prosince 2012
Kritéria vyloučení:
- věk < 40 let
- účast odmítla
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počítačová tomografická měření vápníku v koronárních tepnách
Časové okno: První den: koronární kalciové skóre se hodnotí v den měření
|
Srovnání s případnými předchozími zkouškami.
|
První den: koronární kalciové skóre se hodnotí v den měření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření karotické intimy-media ultrasonografií
Časové okno: První den: v den měření
|
Srovnání s případnými předchozími zkouškami.
|
První den: v den měření
|
|
Měření indexu kotníku
Časové okno: První den: v den měření
|
Srovnání s případnými předchozími zkouškami
|
První den: v den měření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philippe MOULIN, Pr, Hospices Civils de Lyon
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .