- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01760265
MØRK STUDIE "DysbetalipoproteinemiA and atheRoma Risk" (DARK)
Dysbetalipoproteinæmi og atheromrisiko: Vurdering af kardiovaskulær risiko hos dysbetalipoproteinemiske patienter
Dysbetalipoproteinæmi (type III, Fredricksons klassifikation) er en sjælden stofskiftesygdom. Det skyldes en defekt i clearance af VLDL- og chylomikronrester på grund af homozygote APOE2-varianter eller heterozygote APOE-mutationer, og der er forhøjet plasmakolesterol og triglycerider.
Som en konsekvens af forstyrrelserne i lipoproteinmetabolismen, disponerer dysbetalipoproteinæmi for for tidlig udvikling af aterosklerose.
Men blandt denne population er der heterogenitet i udviklingen af kardiovaskulære komplikationer, og determinanterne forbliver faktisk uklare.
Formålet med efterforskernes undersøgelse er at evaluere intensiteten af klinisk aterosklerose og identificere dens determinanter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69100
- Rekruttering
- Hospices Civils de Lyon - Groupement Hospitalier Est
-
Kontakt:
- Philippe MOULIN
- Telefonnummer: +33 4 72 68 13 04
- E-mail: Philippe.moulin@chu-lyon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- apo E-gensekventering i CBE (Centre de Biologie Est / Hospices Civils de Lyon / Frankrig) laboratorium i Lyon indtil december 2012
Ekskluderingskriterier:
- alder < 40 år
- nægtede deltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beregnet tomografiske målinger for coronar-arterie calcium
Tidsramme: Dag et: den koronare calciumscore vurderes på målingsdatoen
|
Sammenligning med eventuelle tidligere undersøgelser.
|
Dag et: den koronare calciumscore vurderes på målingsdatoen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af carotis intima-medier ved ultralyd
Tidsramme: Dag ét: på måledatoen
|
Sammenligning med eventuelle tidligere undersøgelser.
|
Dag ét: på måledatoen
|
|
Måling af ankel brachial indeks
Tidsramme: Dag ét: på måledatoen
|
Sammenligning med eventuelle tidligere undersøgelser
|
Dag ét: på måledatoen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philippe MOULIN, Pr, Hospices Civils de Lyon
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .