Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MØRK STUDIE "DysbetalipoproteinemiA and atheRoma Risk" (DARK)

25. januar 2013 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Dysbetalipoproteinæmi og atheromrisiko: Vurdering af kardiovaskulær risiko hos dysbetalipoproteinemiske patienter

Dysbetalipoproteinæmi (type III, Fredricksons klassifikation) er en sjælden stofskiftesygdom. Det skyldes en defekt i clearance af VLDL- og chylomikronrester på grund af homozygote APOE2-varianter eller heterozygote APOE-mutationer, og der er forhøjet plasmakolesterol og triglycerider.

Som en konsekvens af forstyrrelserne i lipoproteinmetabolismen, disponerer dysbetalipoproteinæmi for for tidlig udvikling af aterosklerose.

Men blandt denne population er der heterogenitet i udviklingen af ​​kardiovaskulære komplikationer, og determinanterne forbliver faktisk uklare.

Formålet med efterforskernes undersøgelse er at evaluere intensiteten af ​​klinisk aterosklerose og identificere dens determinanter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bron, Frankrig, 69100
        • Rekruttering
        • Hospices Civils de Lyon - Groupement Hospitalier Est
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dysbetalipoproteinæmipatienter med APOE2/E2 eller heterozygot mutation (negativ dominans) og hyperkolesterolæmi, ratio CT VLDL/Tg VLDL >0,40

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- apo E-gensekventering i CBE (Centre de Biologie Est / Hospices Civils de Lyon / Frankrig) laboratorium i Lyon indtil december 2012

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 40 år
  • nægtede deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beregnet tomografiske målinger for coronar-arterie calcium
Tidsramme: Dag et: den koronare calciumscore vurderes på målingsdatoen
Sammenligning med eventuelle tidligere undersøgelser.
Dag et: den koronare calciumscore vurderes på målingsdatoen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af carotis intima-medier ved ultralyd
Tidsramme: Dag ét: på måledatoen
Sammenligning med eventuelle tidligere undersøgelser.
Dag ét: på måledatoen
Måling af ankel brachial indeks
Tidsramme: Dag ét: på måledatoen
Sammenligning med eventuelle tidligere undersøgelser
Dag ét: på måledatoen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe MOULIN, Pr, Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2013

Først opslået (Skøn)

4. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner