- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01760265
DARK STUDY „DysbetalipoproteinemiA i ryzyko romskie” (DARK)
Ryzyko dysbetalipoproteinemii i miażdżycy: ocena ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z dysbetalipoproteinemią
Dysbetalipoproteinemia (typ III, klasyfikacja Fredricksona) jest rzadkim zaburzeniem metabolicznym. Wynika to z defektu klirensu VLDL i pozostałości chylomikronów z powodu homozygotycznych wariantów APOE2 lub heterozygotycznych mutacji APOE oraz podwyższonego poziomu cholesterolu i trójglicerydów w osoczu.
W konsekwencji zaburzeń metabolizmu lipoprotein dysbetalipoproteinemia predysponuje do przedwczesnego rozwoju miażdżycy.
Jednak wśród tej populacji istnieje niejednorodność w rozwoju powikłań sercowo-naczyniowych, a determinanty pozostają właściwie niejasne.
Celem pracy badaczy jest ocena nasilenia klinicznej miażdżycy oraz identyfikacja jej uwarunkowań.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69100
- Rekrutacyjny
- Hospices Civils de Lyon - Groupement Hospitalier Est
-
Kontakt:
- Philippe MOULIN
- Numer telefonu: +33 4 72 68 13 04
- E-mail: Philippe.moulin@chu-lyon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- sekwencjonowanie genu apo E w laboratorium CBE (Centre de Biologie Est / Hospices Civils de Lyon / Francja) w Lyonie do grudnia 2012
Kryteria wyłączenia:
- wiek < 40 lat
- odmówił udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obliczone pomiary tomograficzne dla wapnia w tętnicach wieńcowych
Ramy czasowe: Dzień pierwszy: ocena stopnia uwapnienia wieńcowego jest oceniana w dniu pomiaru
|
Porównanie z ewentualnymi poprzednimi egzaminami.
|
Dzień pierwszy: ocena stopnia uwapnienia wieńcowego jest oceniana w dniu pomiaru
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej za pomocą ultrasonografii
Ramy czasowe: Dzień pierwszy: w dniu pomiaru
|
Porównanie z ewentualnymi poprzednimi egzaminami.
|
Dzień pierwszy: w dniu pomiaru
|
|
Pomiar wskaźnika kostka-ramię
Ramy czasowe: Dzień pierwszy: w dniu pomiaru
|
Porównanie z ewentualnymi poprzednimi egzaminami
|
Dzień pierwszy: w dniu pomiaru
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Philippe MOULIN, Pr, Hospices Civils de Lyon
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dysbetalipoproteinemia
-
Regeneron PharmaceuticalsZatwierdzony do celów marketingowychHomozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna u dzieci (HoFH) | Ciężka hipertriglicerydemia (HTG) | Dysbetalipoproteinemia (DBL)
-
UMC UtrechtErasmus Medical Center; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... i inni współpracownicyNieznanyHiperlipoproteinemia typu III | Rodzinna dysbetalipoproteinemia