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DARK STUDY "DysbetalipoproteinemiA and atheRoma Risk" (DARK)

25 janvier 2013 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Dysbêtalipoprotéinémie et risque d'athérome : évaluation du risque cardiovasculaire chez les patients dysbêtalipoprotéinémiques

La dysbêtalipoprotéinémie (type III, classification de Fredrickson) est une maladie métabolique rare. Il résulte d'un défaut de clairance des VLDL et des restes de chylomicrons dû à des variants APOE2 homozygotes ou à des mutations APOE hétérozygotes, et il existe une élévation du cholestérol et des triglycérides plasmatiques.

Conséquence des dérèglements du métabolisme des lipoprotéines, la dysbêtalipoprotéinémie prédispose au développement prématuré de l'athérosclérose.

Cependant, dans cette population, il existe une hétérogénéité dans le développement des complications cardiovasculaires et les déterminants restent en réalité flous.

L'objectif de l'étude des investigateurs est d'évaluer l'intensité de l'athérosclérose clinique et d'identifier ses déterminants.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bron, France, 69100
        • Recrutement
        • Hospices Civils de Lyon - Groupement Hospitalier Est
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients dysbêtalipoprotéinémiques avec mutation APOE2/E2 ou hétérozygote (dominance négative) et hypercholestérolémie, ratio CT VLDL/Tg VLDL > 0,40

La description

Critère d'intégration:

- séquençage du gène apo E au laboratoire du CBE (Centre de Biologie Est / Hospices Civils de Lyon / France) à Lyon jusqu'en décembre 2012

Critère d'exclusion:

  • âge < 40 ans
  • participation refusée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures tomodensitométriques pour le calcium de l'artère coronaire
Délai: Premier jour : le score de calcium coronaire est évalué à la date de la mesure
Comparaison avec d'éventuels examens antérieurs.
Premier jour : le score de calcium coronaire est évalué à la date de la mesure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'intima-média carotide par échographie
Délai: Premier jour : à la date de la mesure
Comparaison avec d'éventuels examens antérieurs.
Premier jour : à la date de la mesure
Mesure de l'index cheville-bras
Délai: Premier jour : à la date de la mesure
Comparaison avec d'éventuels examens antérieurs
Premier jour : à la date de la mesure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philippe MOULIN, Pr, Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2013

Première publication (Estimation)

4 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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