- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01760265
DARK STUDY "DysbetalipoproteinemiA ja atheRoma Risk" (DARK)
Dysbetalipoproteinemia ja ateroomariski: sydän- ja verisuoniriskin arviointi dysbetalipoproteineemisilla potilailla
Dysbetalipoproteinemia (tyyppi III, Fredricksonin luokitus) on harvinainen aineenvaihduntahäiriö. Se johtuu viasta VLDL:n ja kylomikronijäänteiden puhdistumisessa, joka johtuu homotsygoottisista APOE2-varianteista tai heterotsygoottisista APOE-mutaatioista, ja plasman kolesteroli- ja triglyseridiarvot ovat kohonneet.
Lipoproteiiniaineenvaihdunnan häiriöiden seurauksena dysbetalipoproteinemia altistaa ateroskleroosin ennenaikaiselle kehittymiselle.
Kuitenkin tämän väestön keskuudessa sydän- ja verisuonikomplikaatioiden kehittyminen on heterogeenista, ja tekijät ovat itse asiassa epäselviä.
Tutkijoiden tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinisen ateroskleroosin intensiteettiä ja tunnistaa sen määrääviä tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69100
- Rekrytointi
- Hospices Civils de Lyon - Groupement Hospitalier Est
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe MOULIN
- Puhelinnumero: +33 4 72 68 13 04
- Sähköposti: Philippe.moulin@chu-lyon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- apo E -geenin sekvensointi CBE (Centre de Biologie Est / Hospices Civils de Lyon / Ranska) laboratoriossa Lyonissa joulukuuhun 2012 asti
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 40 vuotta
- kieltäytyi osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sepelvaltimon kalsiumin tietokonetomografiset mittaukset
Aikaikkuna: Päivä yksi: sepelvaltimon kalsiumpistemäärä arvioidaan mittauspäivänä
|
Vertailu mahdollisiin aikaisempiin kokeisiin.
|
Päivä yksi: sepelvaltimon kalsiumpistemäärä arvioidaan mittauspäivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulavaltimon intima-median mittaus ultraäänellä
Aikaikkuna: Päivä yksi: mittauspäivänä
|
Vertailu mahdollisiin aikaisempiin kokeisiin.
|
Päivä yksi: mittauspäivänä
|
|
Nilkan brakiaalisen indeksin mittaus
Aikaikkuna: Päivä yksi: mittauspäivänä
|
Vertailu mahdollisiin aikaisempiin kokeisiin
|
Päivä yksi: mittauspäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe MOULIN, Pr, Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Patologiset tilat, anatomiset
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Hyperlipidemiat
- Dyslipidemiat
- Lipidiaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Hyperlipoproteinemiat
- Plakki, Ateroskleroottinen
- Hyperlipoproteinemia tyyppi III
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .