- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01760265
MÖRK STUDIE "DysbetalipoproteinemiA and atheRoma Risk" (DARK)
Dysbetalipoproteinemi och ateromrisk: bedömning av kardiovaskulär risk hos dysbetalipoproteinemiska patienter
Dysbetalipoproteinemi (typ III, Fredricksons klassificering) är en sällsynt metabolisk störning. Det beror på en defekt i clearance av VLDL och chylomikronrester på grund av homozygota APOE2-varianter eller heterozygota APOE-mutationer, och det finns ett förhöjt plasmakolesterol och triglycerider.
Som en konsekvens av störningarna i lipoproteinmetabolismen, predisponerar dysbetalipoproteinemi för för tidig utveckling av ateroskleros.
Men bland denna population finns det heterogenitet i utvecklingen av kardiovaskulära komplikationer och determinanterna förblir faktiskt oklara.
Syftet med utredarnas studie är att utvärdera intensiteten av klinisk ateroskleros och identifiera dess bestämningsfaktorer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69100
- Rekrytering
- Hospices Civils de Lyon - Groupement Hospitalier Est
-
Kontakt:
- Philippe MOULIN
- Telefonnummer: +33 4 72 68 13 04
- E-post: Philippe.moulin@chu-lyon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- apo E-gensekvensering i CBE (Centre de Biologie Est / Hospices Civils de Lyon / Frankrike) laboratorium i Lyon fram till december 2012
Exklusions kriterier:
- ålder < 40 år
- vägrade att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beräknad tomografiska mätningar för kranskärlskalcium
Tidsram: Dag ett: koronarkalciumpoängen bedöms på mätningsdatumet
|
Jämförelse med eventuella tidigare undersökningar.
|
Dag ett: koronarkalciumpoängen bedöms på mätningsdatumet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av carotis intima-media genom ultraljud
Tidsram: Dag ett: på datumet för mätningen
|
Jämförelse med eventuella tidigare undersökningar.
|
Dag ett: på datumet för mätningen
|
|
Mätning av ankel brachial index
Tidsram: Dag ett: på datumet för mätningen
|
Jämförelse med eventuella tidigare undersökningar
|
Dag ett: på datumet för mätningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Philippe MOULIN, Pr, Hospices Civils de Lyon
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .