Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SÖTÉT TANULMÁNY "Dysbetalipoproteinemia és atheRoma Risk" (DARK)

2013. január 25. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Dysbetalipoproteinémia és atheroma kockázata: A kardiovaszkuláris kockázat felmérése dysbetalipoproteinémiás betegeknél

A dysbetalipoproteinemia (III. típus, Fredrickson osztályozása) ritka anyagcserezavar. Ez a homozigóta APOE2 variánsok vagy heterozigóta APOE mutációk miatti VLDL és chilomikron maradványok clearance-ének hibája, valamint a plazma koleszterin- és trigliceridszintje emelkedett.

A lipoprotein-anyagcsere zavarai következtében a dysbetalipoproteinémia hajlamosít az érelmeszesedés idő előtti kialakulására.

Ebben a populációban azonban heterogenitás tapasztalható a kardiovaszkuláris szövődmények kialakulásában, és a meghatározó tényezők valójában nem tisztázottak.

A kutatók vizsgálatának célja a klinikai atherosclerosis intenzitásának értékelése és meghatározó tényezőinek azonosítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bron, Franciaország, 69100
        • Toborzás
        • Hospices Civils de Lyon - Groupement Hospitalier Est
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

APOE2/E2 vagy heterozigóta mutáció (negatív dominancia) és hiperkoleszterinémiás dysbetalipoproteinémiás betegek, CT VLDL/Tg VLDL >0,40

Leírás

Bevételi kritériumok:

- apo E génszekvenálás a CBE (Centre de Biologie Est / Hospices Civils de Lyon / Franciaország) laboratóriumában Lyonban 2012 decemberéig

Kizárási kritériumok:

  • életkor < 40 év
  • megtagadta a részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Számítógépes tomográfiás mérések koszorúér-kalciumra
Időkeret: Első nap: a koszorúér-kalcium pontszámot a mérés időpontjában értékelik
Összehasonlítás az esetleges korábbi vizsgálatokkal.
Első nap: a koszorúér-kalcium pontszámot a mérés időpontjában értékelik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A carotis intima-media mérése ultrahanggal
Időkeret: Első nap: a mérés napján
Összehasonlítás az esetleges korábbi vizsgálatokkal.
Első nap: a mérés napján
A boka brachiális indexének mérése
Időkeret: Első nap: a mérés napján
Összehasonlítás az esetleges korábbi vizsgálatokkal
Első nap: a mérés napján

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philippe MOULIN, Pr, Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 3.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel