Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MØRK STUDIE "DysbetalipoproteinemiA og atheRoma Risk" (DARK)

25. januar 2013 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Dysbetalipoproteinemi og ateromrisiko: vurdering av kardiovaskulær risiko hos dysbetalipoproteinemiske pasienter

Dysbetalipoproteinemi (type III, Fredricksons klassifisering) er en sjelden metabolsk lidelse. Det skyldes en defekt i clearance av VLDL og chylomikronrester på grunn av homozygote APOE2-varianter eller heterozygote APOE-mutasjoner, og det er forhøyet plasmakolesterol og triglyserider.

Som en konsekvens av forstyrrelsene i lipoproteinmetabolismen, disponerer dysbetalipoproteinemi for for tidlig utvikling av aterosklerose.

Men blant denne populasjonen er det heterogenitet i utviklingen av kardiovaskulære komplikasjoner, og determinantene forblir faktisk uklare.

Målet med etterforskernes studie er å evaluere intensiteten av klinisk aterosklerose, og identifisere dens determinanter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69100
        • Rekruttering
        • Hospices Civils de Lyon - Groupement Hospitalier Est
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med dysbetalipoproteinemi med APOE2/E2 eller heterozygot mutasjon (negativ dominans) og hyperkolesterolemi, ratio CT VLDL/Tg VLDL >0,40

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- apo E-gensekvensering i CBE (Centre de Biologie Est / Hospices Civils de Lyon / Frankrike) laboratorium i Lyon til desember 2012

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 40 år
  • nektet deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beregnet tomografiske målinger for koronararteriekalsium
Tidsramme: Dag én: koronar kalsiumpoengsum vurderes på målingsdatoen
Sammenligning med eventuelle tidligere undersøkelser.
Dag én: koronar kalsiumpoengsum vurderes på målingsdatoen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av carotis intima-media ved ultralyd
Tidsramme: Dag én: på målingsdatoen
Sammenligning med eventuelle tidligere undersøkelser.
Dag én: på målingsdatoen
Måling av ankel brachial indeks
Tidsramme: Dag én: på målingsdatoen
Sammenligning med eventuelle tidligere undersøkelser
Dag én: på målingsdatoen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philippe MOULIN, Pr, Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

4. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere