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ESTUDIO DARK "Disbetalipoproteinemia y riesgo de ateroroma" (DARK)

25 de enero de 2013 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Disbetalipoproteinemia y riesgo de ateroma: evaluación del riesgo cardiovascular en pacientes disbetalipoproteinémicos

La disbetalipoproteinemia (tipo III, clasificación de Fredrickson) es un trastorno metabólico raro. Es el resultado de un defecto en la eliminación de VLDL y remanentes de quilomicrones debido a variantes homocigóticas de APOE2 o mutaciones heterocigóticas de APOE, y hay un colesterol y triglicéridos plasmáticos elevados.

Como consecuencia de los trastornos en el metabolismo de las lipoproteínas, la disbetalipoproteinemia predispone al desarrollo prematuro de aterosclerosis.

Sin embargo, entre esta población existe heterogeneidad en el desarrollo de complicaciones cardiovasculares y los determinantes aún no están claros.

El objetivo del estudio de los investigadores es evaluar la intensidad de la aterosclerosis clínica e identificar sus determinantes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bron, Francia, 69100
        • Reclutamiento
        • Hospices Civils de Lyon - Groupement Hospitalier Est
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con disbetalipoproteinemia con APOE2/E2 o mutación heterocigota (dominancia negativa) e hipercolesterolemia, cociente CT VLDL/Tg VLDL >0,40

Descripción

Criterios de inclusión:

- Secuenciación del gen apo E en el laboratorio CBE (Centre de Biologie Est / Hospices Civils de Lyon / France) en Lyon hasta diciembre de 2012

Criterio de exclusión:

  • edad < 40 años
  • se negó a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mediciones tomográficas computarizadas para el calcio de la arteria coronaria
Periodo de tiempo: Día uno: la puntuación de calcio coronario se evalúa en la fecha de la medición
Comparación con eventuales exámenes anteriores.
Día uno: la puntuación de calcio coronario se evalúa en la fecha de la medición

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la íntima-media carotídea por ultrasonografía
Periodo de tiempo: Día uno: en la fecha de la medición
Comparación con eventuales exámenes anteriores.
Día uno: en la fecha de la medición
Medición del índice tobillo braquial
Periodo de tiempo: Día uno: en la fecha de la medición
Comparación con eventuales exámenes anteriores
Día uno: en la fecha de la medición

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Philippe MOULIN, Pr, Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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