- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01760265
ESTUDIO DARK "Disbetalipoproteinemia y riesgo de ateroroma" (DARK)
Disbetalipoproteinemia y riesgo de ateroma: evaluación del riesgo cardiovascular en pacientes disbetalipoproteinémicos
La disbetalipoproteinemia (tipo III, clasificación de Fredrickson) es un trastorno metabólico raro. Es el resultado de un defecto en la eliminación de VLDL y remanentes de quilomicrones debido a variantes homocigóticas de APOE2 o mutaciones heterocigóticas de APOE, y hay un colesterol y triglicéridos plasmáticos elevados.
Como consecuencia de los trastornos en el metabolismo de las lipoproteínas, la disbetalipoproteinemia predispone al desarrollo prematuro de aterosclerosis.
Sin embargo, entre esta población existe heterogeneidad en el desarrollo de complicaciones cardiovasculares y los determinantes aún no están claros.
El objetivo del estudio de los investigadores es evaluar la intensidad de la aterosclerosis clínica e identificar sus determinantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69100
- Reclutamiento
- Hospices Civils de Lyon - Groupement Hospitalier Est
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Contacto:
- Philippe MOULIN
- Número de teléfono: +33 4 72 68 13 04
- Correo electrónico: Philippe.moulin@chu-lyon.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Secuenciación del gen apo E en el laboratorio CBE (Centre de Biologie Est / Hospices Civils de Lyon / France) en Lyon hasta diciembre de 2012
Criterio de exclusión:
- edad < 40 años
- se negó a participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones tomográficas computarizadas para el calcio de la arteria coronaria
Periodo de tiempo: Día uno: la puntuación de calcio coronario se evalúa en la fecha de la medición
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Comparación con eventuales exámenes anteriores.
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Día uno: la puntuación de calcio coronario se evalúa en la fecha de la medición
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la íntima-media carotídea por ultrasonografía
Periodo de tiempo: Día uno: en la fecha de la medición
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Comparación con eventuales exámenes anteriores.
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Día uno: en la fecha de la medición
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Medición del índice tobillo braquial
Periodo de tiempo: Día uno: en la fecha de la medición
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Comparación con eventuales exámenes anteriores
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Día uno: en la fecha de la medición
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe MOULIN, Pr, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Metabolismo, errores congénitos
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Hiperlipidemias
- Dislipidemias
- Metabolismo de lípidos, errores congénitos
- Hiperlipoproteinemias
- Placa Aterosclerótica
- Hiperlipoproteinemia Tipo III
Otros números de identificación del estudio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
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