IV 口蓋形成術を受ける小児におけるアセトアミノフェン
2016年3月4日 更新者：Tarun Bhalla, MD、Nationwide Children's Hospital
口蓋形成術を受ける小児におけるアセトアミノフェン静脈内投与とプラセボの前向き二重盲検ランダム化比較
このプロジェクトは、口蓋修復を受けている小児集団における静脈内アセトアミノフェンの有用性を評価するために使用されています。
この研究は、前向きランダム化二重盲検プラセボ対照研究です。
研究者らは 2 つの部門を持ち、1 つの患者グループにはアセトアミノフェンの静脈内投与が行われ、もう 1 つのグループにはプラセボが 24 時間にわたって合計 4 回投与されます。
この研究の結果は、この特定の患者集団の術中麻酔管理および術後の外科管理に影響を与える可能性があります。
目的は、非オピオイド鎮痛薬を追加する利点を判断し、それによって麻酔後ケア室および術後の滞在中の麻薬消費量が減少する可能性があるという仮説を立てることです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- Nationwide Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA の身体ステータス I または II
- 口蓋形成術の修復のために医師と一緒にプレゼンします。 キルシュナーまたはピアソン
除外基準:
- ASA の物理的ステータス > II
- 基礎疾患
- 重大な併存疾患（心臓、肺、神経疾患）
- 併用手術（扁桃摘出術、アデノイド切除術など）を受けている患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：IVアセトアミノフェン
アセトアミノフェンの IV を 4 時間おきに投与。
合計24時間。
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他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
生理食塩水を 4 時間ごとに IV 投与します。
合計24時間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛み
時間枠：24時間術後。
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痛みのスコアが評価されます。
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24時間術後。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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オピオイドの摂取
時間枠：24時間術後
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24時間術後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月3日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月4日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。