接受腭成形术的儿童静脉注射对乙酰氨基酚
2016年3月4日 更新者：Tarun Bhalla, MD、Nationwide Children's Hospital
一项前瞻性、双盲、随机比较静脉注射对乙酰氨基酚与安慰剂对接受腭成形术的儿童的影响
该项目用于评估静脉注射对乙酰氨基酚在接受上颚修复手术的儿科人群中的效用。
本研究是一项前瞻性随机双盲安慰剂对照研究。
研究人员将有两个手臂，一组患者将接受静脉注射对乙酰氨基酚，另一组患者将在 24 小时内接受总共四次剂量的安慰剂。
该研究的结果可能会影响该特定患者群体的术中麻醉管理以及术后手术管理。
目标是确定添加非阿片类镇痛药的益处，并假设它可以减少麻醉后护理室以及术后住院期间的麻醉药消耗量。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA 身体状况 I 或 II
- 与 Drs. 一起进行腭成形术修复。 克氏或皮尔逊
排除标准：
- ASA身体状况> II
- 潜在的综合症
- 重大合并症（心脏、肺部、神经系统疾病）
- 有伴随手术的患者（扁桃体切除术、腺样体切除术等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：静脉注射对乙酰氨基酚
IV 对乙酰氨基酚每 4 小时给药一次。
总共24小时。
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其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
每 4 小时静脉注射生理盐水。
总共24小时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛
大体时间：24 小时。术后。
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将评估疼痛评分。
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24 小时。术后。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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阿片类药物消费
大体时间：24 小时。术后
|
24 小时。术后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年12月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月3日
首次发布 (估计)
2013年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月4日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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