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구개 성형술을 받는 소아의 IV 아세트아미노펜

2016년 3월 4일 업데이트: Tarun Bhalla, MD, Nationwide Children's Hospital

구개 성형술을 받는 어린이의 정맥 아세트아미노펜 대 위약의 전향적, 이중 맹검, 무작위 비교

이 프로젝트는 구개 수리를 받는 소아 인구에서 정맥 아세트아미노펜의 유용성을 평가하는 데 사용되고 있습니다. 이 연구는 전향적 무작위 이중 맹검 위약 통제 연구입니다. 조사관은 팔이 두 개인데 한 그룹의 환자는 아세트아미노펜 정맥주사를, 다른 한 그룹은 위약을 24시간 동안 총 4회 투여받게 됩니다. 이 연구의 결과는 이 특정 환자 집단의 수술 중 마취 관리 및 수술 후 수술 관리에 영향을 미칠 수 있습니다. 목표는 비오피오이드 진통제 추가의 이점을 결정하고 마취 후 치료실과 수술 후 체류 기간 동안 마약 소비량을 줄일 수 있다는 가설을 세우는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA 신체 상태 I 또는 II
  • 구개성형술 수리를 위해 Drs. 커슈너 또는 피어슨

제외 기준:

  • ASA 신체 상태 > II
  • 기저 증후군
  • 중대한 동반질환(심장, 폐, 신경질환)
  • 동시 시술(편도선 절제술, 아데노이드 절제술 등)을 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: IV 아세트아미노펜
IV 아세트아미노펜 투여 q 4시간. 총 24시간 동안.
의약품: IV 아세트아미노펜
다른 이름들:
  • 오피르메프
위약 비교기: 위약
4시간마다 생리 식염수를 IV 투여합니다. 총 24시간 동안.
의약품: 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증
기간: 24시간 수술 후
통증 점수가 평가됩니다.
24시간 수술 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
오피오이드 소비
기간: 24시간 수술 후
24시간 수술 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nationwide Children's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 3일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB12-00709

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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