Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IV Acetaminofen u dzieci poddawanych palatoplastyce

4 marca 2016 zaktualizowane przez: Tarun Bhalla, MD, Nationwide Children's Hospital

Prospektywne, podwójnie ślepe, losowe porównanie dożylnego acetaminofenu z placebo u dzieci poddawanych palatoplastyce

Projekt ten jest wykorzystywany do oceny przydatności dożylnego podawania acetaminofenu w populacji pediatrycznej poddawanej zabiegom naprawczym podniebienia. To badanie jest prospektywnym, randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniem kontrolowanym placebo. Badacze będą mieli dwie grupy, jedna grupa pacjentów otrzyma dożylny acetaminofen, a druga grupa otrzyma placebo w sumie w czterech dawkach w ciągu 24 godzin. Wyniki tego badania mogą mieć wpływ na śródoperacyjne postępowanie anestezjologiczne, jak również pooperacyjne postępowanie chirurgiczne w tej specyficznej populacji pacjentów. Celem jest określenie korzyści płynących z dodania nieopioidowego środka przeciwbólowego i postawienie hipotezy, że może to zmniejszyć ilość przyjmowanych środków odurzających w oddziale opieki po znieczuleniu, jak również podczas pobytu pooperacyjnego.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny ASA I lub II
  • Przedstawienie do naprawy palatoplastyki z Drs. Kirschnera czy Pearsona

Kryteria wyłączenia:

  • Stan fizyczny ASA > II
  • Syndrom podstawowy
  • Istotne choroby współistniejące (choroby serca, płuc, neurologiczne)
  • Pacjenci poddawani zabiegom towarzyszącym (wycięcie migdałków, adenotomia itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: IV acetaminofen
IV acetaminofen podawany co 4 godziny. łącznie przez 24 godz.
Lek: IV acetaminofen
Inne nazwy:
  • Ofirmiew
Komparator placebo: Placebo
Zwykła sól fizjologiczna podawana IV co 4 godziny. łącznie przez 24 godz.
Lek: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: 24 godz. pooperacyjny.
Ocena bólu zostanie oceniona.
24 godz. pooperacyjny.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zużycie opioidów
Ramy czasowe: 24 godz. pooperacyjny
24 godz. pooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB12-00709

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozszczep podniebienia

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj