Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

В/в ацетаминофен у детей, перенесших пластику неба

4 марта 2016 г. обновлено: Tarun Bhalla, MD, Nationwide Children's Hospital

Проспективное двойное слепое рандомизированное сравнение внутривенного введения ацетаминофена по сравнению с плацебо у детей, перенесших палатопластику

Этот проект используется для оценки полезности внутривенного введения ацетаминофена в педиатрической популяции, перенесшей восстановление неба. Это исследование является проспективным рандомизированным двойным слепым плацебо-контролируемым исследованием. У исследователей будет две группы: одна группа пациентов будет получать ацетаминофен внутривенно, а другая группа будет получать плацебо в общей сложности четыре дозы в течение 24 часов. Результаты этого исследования могут повлиять на интраоперационное анестезиологическое обеспечение, а также на послеоперационное хирургическое ведение этой конкретной группы пациентов. Цель состоит в том, чтобы определить преимущества добавления неопиоидных анальгетиков и выдвинуть гипотезу о том, что это может уменьшить количество потребления наркотиков в отделении послеанестезии, а также во время послеоперационного пребывания.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физический статус ASA I или II
  • Представление для ремонта небной пластики с докторами. Киршнер или Пирсон

Критерий исключения:

  • Физический статус ASA > II
  • Основной синдром
  • Серьезные сопутствующие заболевания (сердечные, легочные, неврологические заболевания)
  • Пациенты, перенесшие сопутствующие вмешательства (тонзиллэктомия, аденоидэктомия и др.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Внутривенно ацетаминофен
Внутривенно вводили ацетаминофен каждые 4 часа. в общей сложности 24 часа.
Лекарство: Внутривенно ацетаминофен
Другие имена:
  • Офирдев
Плацебо Компаратор: Плацебо
Обычный физиологический раствор вводят внутривенно каждые 4 часа. в общей сложности 24 часа.
Лекарство: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль
Временное ограничение: 24 часа. послеоперационный
Оцениваются баллы боли.
24 часа. послеоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Потребление опиоидов
Временное ограничение: 24 часа. послеоперационный
24 часа. послеоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nationwide Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB12-00709

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться