Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

IV Acetaminofen palatoplasztikán átesett gyermekeknél

2016. március 4. frissítette: Tarun Bhalla, MD, Nationwide Children's Hospital

Az intravénás acetaminofén és a placebo leendő, kettős vak, véletlenszerű összehasonlítása szájplasztikán átesett gyermekeknél

Ezt a projektet az intravénás acetaminofen hasznosságának felmérésére használják a szájpadláson átesett gyermekpopulációban. Ez a vizsgálat egy prospektív randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat. A vizsgálóknak két karja lesz, a betegek egy csoportja intravénás acetaminofent, egy csoport pedig placebót kap, összesen négy adagban 24 órán keresztül. Ennek a vizsgálatnak az eredményei hatással lehetnek az intraoperatív érzéstelenítő kezelésre, valamint az adott betegpopuláció műtét utáni kezelésére. A cél az, hogy meghatározzuk a nem opioid fájdalomcsillapító hozzáadásának előnyeit, és feltételezzük, hogy csökkentheti a kábítószer-fogyasztás mennyiségét az érzéstelenítés utáni osztályon, valamint a műtét utáni tartózkodás alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA fizikai állapot I vagy II
  • Bemutatjuk a szájplasztika javítását Dr. Kirschner vagy Pearson

Kizárási kritériumok:

  • ASA fizikai állapot > II
  • Alapvető szindróma
  • Jelentős társbetegségek (szív-, tüdő-, idegrendszeri betegségek)
  • Egyidejű beavatkozásokon átesett betegek (mandulaeltávolítás, adenoidectomia stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: IV acetaminofen
IV acetaminofen beadása 4 óránként. összesen 24 óráig.
Drog: IV acetaminofen
Más nevek:
  • Ofirmev
Placebo Comparator: Placebo
Normál sóoldat iv. 4 óránként. összesen 24 óráig.
Drog: Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom
Időkeret: 24 óra post-op.
A fájdalompontszámokat értékelik.
24 óra post-op.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Opioid fogyasztás
Időkeret: 24 óra post-op
24 óra post-op

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nationwide Children's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 3.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB12-00709

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel