Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IV Acetaminophen hos børn, der gennemgår Palatoplasty

4. marts 2016 opdateret af: Tarun Bhalla, MD, Nationwide Children's Hospital

En prospektiv, dobbeltblindet, randomiseret sammenligning af intravenøs acetaminophen versus placebo hos børn, der gennemgår palatoplastik

Dette projekt bliver brugt til at vurdere nytten af ​​intravenøs acetaminophen i den pædiatriske befolkning, der gennemgår ganereparationer. Denne undersøgelse er en prospektiv randomiseret dobbeltblindet placebokontrolleret undersøgelse. Efterforskerne vil have to arme, en gruppe patienter vil modtage intravenøs acetaminophen og en gruppe, der vil modtage placebo med i alt fire doser over 24 timer. Resultaterne af denne undersøgelse kan påvirke den intraoperative anæstesibehandling såvel som postoperativ kirurgisk behandling af denne specifikke patientpopulation. Målet er at bestemme fordelen ved at tilføje et ikke-opioid analgetikum og antage, at det kan reducere mængden af ​​narkotiske midler i den post-anæstesiske afdeling såvel som under det postoperative ophold.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I eller II
  • Præsenterer til reparation af palatoplastik med Dr. Kirschner eller Pearson

Ekskluderingskriterier:

  • ASA fysisk status > II
  • Underliggende syndrom
  • Væsentlige komorbide sygdomme (hjerte-, lunge-, neurologisk sygdom)
  • Patienter med samtidige procedurer (tonsillektomi, adenoidektomi osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: IV acetaminophen
IV acetaminophen administreret q 4 timer. i alt 24 timer.
Medicin: IV acetaminophen
Andre navne:
  • Ofirmev
Placebo komparator: Placebo
Normalt saltvand indgivet IV hver 4. time. i alt 24 timer.
Medicin: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 24 timer. post-op.
Smertescore vil blive vurderet.
24 timer. post-op.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer. post-op
24 timer. post-op

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2013

Først opslået (Skøn)

4. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB12-00709

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ganespalte

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner