Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IV Asetaminofeeni lapsille, joille tehdään palatoplastia

perjantai 4. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Tarun Bhalla, MD, Nationwide Children's Hospital

Tulevaisuuden, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu vertailu laskimonsisäisen asetaminofeenin verrattuna lumelääkkeeseen lapsilla, joille tehdään palatoplastia

Tätä projektia käytetään arvioimaan suonensisäisen asetaminofeenin käyttökelpoisuutta lapsiväestössä, jolle tehdään kitalaen korjauksia. Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus. Tutkijoilla on kaksi käsivartta, yksi potilasryhmä saa suonensisäistä asetaminofeenia ja yksi ryhmä, joka saa lumelääkettä yhteensä neljänä annoksena 24 tunnin aikana. Tämän tutkimuksen tulokset voivat vaikuttaa tämän tietyn potilaspopulaation intraoperatiiviseen anestesiahoitoon sekä leikkauksen jälkeiseen kirurgiseen hoitoon. Tavoitteena on selvittää ei-opioidisen analgeetin lisäämisen hyöty ja olettaa, että se voi vähentää huumeiden kulutusta anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä sekä leikkauksen jälkeisen hoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA fyysinen tila I tai II
  • Esittely palatoplastian korjaukseen Drs. Kirschner tai Pearson

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA fyysinen tila > II
  • Taustalla oleva oireyhtymä
  • Merkittävät rinnakkaissairaudet (sydän-, keuhkosairaudet, neurologiset sairaudet)
  • Potilaat, joille on tehty samanaikaisia ​​toimenpiteitä (tonsillektio, adenoidektomia jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: IV asetaminofeeni
IV asetaminofeeni annettu q 4 tuntia. yhteensä 24 tuntia.
Lääke: IV asetaminofeeni
Muut nimet:
  • Ofirmev
Placebo Comparator: Plasebo
Normaali suolaliuos annettuna IV 4 tunnin välein. yhteensä 24 tuntia.
Lääke: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia Leikkauksen jälkeinen.
Kipupisteet arvioidaan.
24 tuntia Leikkauksen jälkeinen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia Leikkauksen jälkeinen
24 tuntia Leikkauksen jälkeinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nationwide Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB12-00709

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa