感染症に対する人工股関節全置換術および膝関節全置換術に対する 2 段階修正後の経口抗生物質
2021年8月19日 更新者：Craig J Della Valle, MD、Rush University Medical Center
感染した人工股関節および膝関節に対する2段階再置換術後の経口抗生物質療法の有用性
この研究の主な目的は、追加の経口抗生物質療法を受けた 2 段階再置換術を受けた患者の再感染率を、院内で周術期抗生物質のみを受けた患者と比較することです。
患者は、退院後に再感染がないか監視されます。再感染は、再移植手順から 24 か月以内に手術室に戻る必要がある関節腔/関節包の深部感染として定義されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
185
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60607
- Rush University Medical Center
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Winfield、Illinois、アメリカ、60190
- Central DuPage Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Rothman Institute
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
膝または股関節の2段階再置換術を受け、組織培養および/または関節液分析により経口抗生物質治療が可能な原因微生物が特定された成人患者。 患者は経口抗生物質に耐えることができ、研究への参加に同意する必要があります。
除外基準:
真菌性人工関節感染症を患っている患者、経口抗生物質療法に耐えられないまたは拒否する患者、指定された間隔での経過観察ができない患者、希望する治療法にアレルギーがある患者、または経口抗生物質療法に適さない微生物を保有している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経口抗生物質
抗生物質を 3 か月間経口投与。抗生物質の推奨は感染症の専門家によって行われます。
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感染症専門医の推奨に従って、経口抗生物質が 3 か月間処方されます。
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介入なし：経口抗生物質なし
経口抗生物質はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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感染率
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2020年8月1日
研究の完了 (実際)
2020年9月23日
試験登録日
最初に提出
2013年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月3日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月19日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。