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Antibiotiques oraux après révision en 2 étapes pour une arthroplastie totale de la hanche et une arthroplastie totale du genou infectées

19 août 2021 mis à jour par: Craig J Della Valle, MD, Rush University Medical Center

L'utilité de l'antibiothérapie orale après une arthroplastie de révision en 2 étapes pour les prothèses de hanche et de genou infectées

L'objectif principal de cette étude est de comparer les taux de réinfection chez les patients subissant une arthroplastie de révision en 2 temps qui reçoivent une antibiothérapie orale supplémentaire à ceux des patients qui ont reçu uniquement un antibiotique périopératoire à l'hôpital. Les patients seront surveillés pour une réinfection après la sortie de l'hôpital, définie comme une infection profonde de l'espace articulaire/capsule qui nécessite un retour en salle d'opération dans les 24 mois suivant la procédure de réimplantation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

185

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60607
        • Rush University Medical Center
      • Winfield, Illinois, États-Unis, 60190
        • Central DuPage Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Rothman Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients adultes subissant une arthroplastie de révision en 2 étapes du genou ou de la hanche avec le ou les organismes responsables identifiés à l'aide d'une culture tissulaire et/ou d'une analyse du liquide articulaire qui se prêtent à une antibiothérapie orale. Les patients doivent être capables de tolérer les antibiotiques oraux et accepter de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

Patients atteints d'une infection fongique de prothèse articulaire, incapables de tolérer ou de refuser de subir une antibiothérapie orale, incapables d'effectuer un suivi aux intervalles spécifiés, allergiques à la thérapie de préférence ou ayant un organisme qui ne se prête pas à une antibiothérapie orale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Antibiotiques oraux
Antibiotiques oraux pendant 3 mois ; la recommandation d'antibiotiques sera faite par un spécialiste des maladies infectieuses.
Autre: Antibiotiques oraux
Des antibiotiques oraux seront prescrits pendant 3 mois selon les recommandations d'un spécialiste des maladies infectieuses.
Aucune intervention: Pas d'antibiotiques oraux
Pas d'antibiotiques oraux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux d'infection
Délai: 24mois
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rush University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

23 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2013

Première publication (Estimation)

4 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11040802

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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