Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Orale antibiotica na 2-fase revisie voor geïnfecteerde totale heupartroplastiek en totale knieartroplastiek

19 augustus 2021 bijgewerkt door: Craig J Della Valle, MD, Rush University Medical Center

Het nut van orale antibioticatherapie na revisie-artroplastiek in twee fasen voor geïnfecteerde prothetische heupen en knieën

Het primaire doel van deze studie is het vergelijken van de herinfectiepercentages bij patiënten die een 2-traps revisie-artroplastiek ondergaan die aanvullende orale antibiotische therapie krijgen met die patiënten die alleen in het ziekenhuis peri-operatieve antibiotica kregen. Patiënten zullen worden gecontroleerd op herinfectie na ontslag uit het ziekenhuis, gedefinieerd als diepe infectie van de gewrichtsruimte/capsule die binnen 24 maanden na de herimplantatieprocedure naar de operatiekamer moet worden teruggebracht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

185

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60607
        • Rush University Medical Center
      • Winfield, Illinois, Verenigde Staten, 60190
        • Central DuPage Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Rothman Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen patiënten die een 2-traps revisie-artroplastiek van de knie of heup ondergaan waarbij het (de) veroorzakende organisme(n) geïdentificeerd zijn met behulp van weefselkweek en/of gewrichtsvochtanalyse die vatbaar is voor orale antibiotische therapie. Patiënten moeten orale antibiotica kunnen verdragen en ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met een schimmelprothetische gewrichtsinfectie, die orale antibiotische therapie niet kunnen verdragen of weigeren, niet in staat zijn om op de gespecificeerde intervallen te worden gecontroleerd, allergisch zijn voor de therapie van voorkeur, of een organisme hebben dat niet vatbaar is voor orale antibiotische therapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Orale antibiotica
Orale antibiotica gedurende 3 maanden; aanbeveling voor antibiotica zal worden gedaan door een specialist infectieziekten.
Ander: Orale antibiotica
Orale antibiotica worden gedurende 3 maanden voorgeschreven volgens de aanbevelingen van een specialist in infectieziekten.
Geen tussenkomst: Geen orale antibiotica
Geen orale antibiotica.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Infectiepercentage
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rush University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

4 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11040802

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren