Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Orale antibiotika etter 2-trinns revisjon for infisert total hofteprotese og total kneprotese

19. august 2021 oppdatert av: Craig J Della Valle, MD, Rush University Medical Center

Nytten av oral antibiotikaterapi etter 2-trinns revisjonsproteser for infiserte hofte- og knærproteser

Hovedformålet med denne studien er å sammenligne re-infeksjonsratene hos pasienter som gjennomgår 2-trinns revisjonsartroplastikk som mottar ytterligere oral antibiotikabehandling med de pasientene som kun mottok perioperativ antibiotika på sykehus. Pasienter vil bli overvåket for re-infeksjon etter utskrivning fra sykehus, definert som dyp infeksjon i leddrommet/kapselen som krever retur til operasjonssalen innen 24 måneder etter re-implantasjonsprosedyren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

185

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60607
        • Rush University Medical Center
      • Winfield, Illinois, Forente stater, 60190
        • Central DuPage Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Rothman Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne pasienter som gjennomgår 2-trinns revisjonsartroplastikk av kneet eller hoften med den(e) forårsakende organismen identifisert ved bruk av vevskultur og/eller leddvæskeanalyse som er mottakelig for oral antibiotikabehandling. Pasienter må kunne tolerere orale antibiotika og samtykke i å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med en soppproteseleddinfeksjon, som ikke tåler eller nekter å gjennomgå oral antibiotikabehandling, ikke kan følge opp med spesifiserte intervaller, allergiske mot preferansebehandlingen, eller har en organisme som ikke er mottakelig for oral antibiotikabehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Orale antibiotika
Orale antibiotika i 3 måneder; anbefaling for antibiotika vil bli gitt av en infeksjonsspesialist.
Annen: Orale antibiotika
Orale antibiotika vil bli foreskrevet i 3 måneder i henhold til anbefalinger fra en spesialist på infeksjonssykdommer.
Ingen inngripen: Ingen orale antibiotika
Ingen orale antibiotika.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Infeksjonsrate
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rush University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

23. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

4. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11040802

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere