Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oral antibiotika efter 2-stegsrevision för infekterad total höftprotes och total knäprotesplastik

19 augusti 2021 uppdaterad av: Craig J Della Valle, MD, Rush University Medical Center

Användbarheten av oral antibiotikaterapi efter 2-stegs revisionsartroplastik för infekterade höft- och knänproteser

Det primära syftet med denna studie är att jämföra återinfektionsfrekvensen hos patienter som genomgår 2-stegs revisionsprotesplastik och som får ytterligare oral antibiotikabehandling med de patienter som endast fått perioperativ antibiotika på sjukhus. Patienterna kommer att övervakas med avseende på återinfektion efter utskrivning från sjukhus, definierat som djup infektion i ledutrymmet/kapseln som kräver återvändande till operationssalen inom 24 månader efter återimplantationsproceduren.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

185

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60607
        • Rush University Medical Center
      • Winfield, Illinois, Förenta staterna, 60190
        • Central DuPage Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Rothman Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna patienter som genomgår 2-stegs revisionsprotesplastik i knä eller höft med den eller de orsakande organismerna identifierade med hjälp av vävnadsodling och/eller ledvätskeanalys som är mottaglig för oral antibiotikabehandling. Patienterna måste kunna tolerera orala antibiotika och samtycka till att delta i studien.

Exklusions kriterier:

Patienter med en ledprotesinfektion med svamp, som inte kan tolerera eller vägrar att genomgå oral antibiotikabehandling, inte kan följa upp med angivna intervall, allergiska mot den föredragna terapin eller har en organism som inte är mottaglig för oral antibiotikabehandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Orala antibiotika
Oral antibiotika i 3 månader; rekommendation för antibiotika kommer att göras av en specialist på infektionssjukdomar.
Övrig: Orala antibiotika
Oral antibiotika kommer att ordineras i 3 månader enligt rekommendationer från en specialist på infektionssjukdomar.
Inget ingripande: Inga orala antibiotika
Inga orala antibiotika.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Infektionsfrekvens
Tidsram: 24 månader
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rush University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

23 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

4 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11040802

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera