Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doustne antybiotyki po 2-etapowej rewizji zakażonej całkowitej alloplastyki stawu biodrowego i całkowitej alloplastyki stawu kolanowego

19 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Craig J Della Valle, MD, Rush University Medical Center

Przydatność antybiotykoterapii doustnej po 2-etapowej endoprotezoplastyce rewizyjnej zakażonych protez biodrowych i kolanowych

Głównym celem tego badania jest porównanie odsetka nawrotów infekcji u pacjentów poddawanych 2-etapowej endoprotezoplastyce rewizyjnej, którzy otrzymują dodatkową doustną antybiotykoterapię, z pacjentami, którzy otrzymywali tylko antybiotyk w szpitalu w okresie okołooperacyjnym. Pacjenci będą monitorowani pod kątem ponownego zakażenia po wypisie ze szpitala, definiowanego jako głębokie zakażenie przestrzeni stawowej/torebki, które wymaga powrotu na salę operacyjną w ciągu 24 miesięcy od zabiegu reimplantacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

185

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
        • Rush University Medical Center
      • Winfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 60190
        • Central DuPage Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rothman Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorośli pacjenci poddawani 2-etapowej endoprotezoplastyce rewizyjnej stawu kolanowego lub biodrowego, u których drobnoustroje sprawcze zidentyfikowano na podstawie posiewów tkankowych i/lub analizy płynu stawowego, które można poddać antybiotykoterapii doustnej. Pacjenci muszą być w stanie tolerować doustne antybiotyki i wyrazić zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z grzybiczym zakażeniem protezy stawu, nietolerujący lub odmawiający poddania się antybiotykoterapii doustnej, niezdolni do kontroli w określonych odstępach czasu, uczuleni na preferowaną terapię lub z organizmem niewrażliwym na antybiotykoterapię doustną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Antybiotyki doustne
Doustne antybiotyki przez 3 miesiące; zalecenia dotyczące antybiotyków zostaną wydane przez specjalistę chorób zakaźnych.
Inny: Antybiotyki doustne
Antybiotyki doustne będą przepisywane przez 3 miesiące zgodnie z zaleceniami specjalisty chorób zakaźnych.
Brak interwencji: Żadnych doustnych antybiotyków
Żadnych doustnych antybiotyków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik infekcji
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rush University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11040802

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcje związane z protezą

Badania kliniczne na Antybiotyki doustne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj