Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perorální antibiotika po 2-stupňové revizi u infikované totální endoprotézy kyčle a totální endoprotézy kolena

19. srpna 2021 aktualizováno: Craig J Della Valle, MD, Rush University Medical Center

Užitečnost perorální antibiotické terapie po 2stupňové revizní artroplastice u infikovaných protetických kyčlí a kolen

Primárním účelem této studie je porovnat míru reinfekce u pacientů podstupujících 2-stupňovou revizní artroplastiku, kteří dostávají další perorální antibiotickou terapii, s těmi pacienty, kteří dostávali pouze perioperační antibiotika v nemocnici. U pacientů bude po propuštění z nemocnice sledována reinfekce, definovaná jako hluboká infekce kloubního prostoru/kapsle, která vyžaduje návrat na operační sál do 24 měsíců od reimplantačního postupu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

185

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60607
        • Rush University Medical Center
      • Winfield, Illinois, Spojené státy, 60190
        • Central DuPage Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Rothman Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí pacienti podstupující 2-stupňovou revizní artroplastiku kolena nebo kyčle s původcem (organismy) identifikovaným pomocí tkáňové kultury a/nebo analýzy kloubní tekutiny, která je vhodná pro perorální antibiotickou terapii. Pacienti musí být schopni tolerovat perorální antibiotika a souhlasit s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

Pacienti s plísňovou protetickou infekcí kloubu, kteří nejsou schopni tolerovat nebo odmítají podstoupit perorální antibiotickou terapii, nejsou schopni sledování ve stanovených intervalech, alergičtí na preferovanou terapii nebo mají organismus, který není vhodný pro perorální antibiotickou terapii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Perorální antibiotika
Perorální antibiotika po dobu 3 měsíců; doporučení na antibiotika vydá infekční specialista.
Jiný: Perorální antibiotika
Perorální antibiotika budou předepisována po dobu 3 měsíců podle doporučení infekčního specialisty.
Žádný zásah: Žádná perorální antibiotika
Žádná perorální antibiotika.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra infekce
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rush University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

23. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

4. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11040802

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce související s protézou

Klinické studie na Perorální antibiotika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit