Antibióticos orales después de la revisión en dos etapas para la artroplastia total de cadera y la artroplastia total de rodilla infectadas
19 de agosto de 2021 actualizado por: Craig J Della Valle, MD, Rush University Medical Center
La utilidad de la terapia con antibióticos orales después de la artroplastia de revisión en dos etapas para prótesis de cadera y rodilla infectadas
El objetivo principal de este estudio es comparar las tasas de reinfección en pacientes que se someten a una artroplastia de revisión en dos etapas que reciben terapia antibiótica oral adicional con aquellos pacientes que solo recibieron antibióticos perioperatorios en el hospital.
Los pacientes serán monitoreados por reinfección luego del alta hospitalaria, definida como una infección profunda del espacio articular/cápsula que requiere regresar a la sala de operaciones dentro de los 24 meses posteriores al procedimiento de reimplantación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
185
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
- Rush University Medical Center
-
Winfield, Illinois, Estados Unidos, 60190
- Central DuPage Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Rothman Institute
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes adultos que se someten a una artroplastia de revisión en dos etapas de la rodilla o la cadera con los organismos causantes identificados mediante cultivo de tejido y/o análisis de líquido articular que es susceptible de terapia con antibióticos orales. Los pacientes deben poder tolerar los antibióticos orales y aceptar participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
Pacientes con una infección articular protésica fúngica, que no pueden tolerar o se niegan a someterse a la terapia con antibióticos orales, que no pueden hacer un seguimiento a los intervalos especificados, que son alérgicos a la terapia de preferencia o que tienen un organismo que no es compatible con la terapia con antibióticos orales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Antibióticos orales
Antibióticos orales durante 3 meses; la recomendación de antibióticos la hará un especialista en enfermedades infecciosas.
|
Se recetarán antibióticos orales durante 3 meses según las recomendaciones de un especialista en enfermedades infecciosas.
|
|
Sin intervención: Sin antibióticos orales
Sin antibióticos orales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de infección
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
23 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11040802
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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