Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Orale antibiotika efter 2-trins revision for inficeret total hoftearthroplastik og total knæarthroplasty

19. august 2021 opdateret af: Craig J Della Valle, MD, Rush University Medical Center

Nytten af ​​oral antibiotikaterapi efter 2-trins revisionsarthroplasty for inficerede hofte- og knæproteser

Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne antallet af re-infektioner hos patienter, der gennemgår 2-trins revisionsarthroplasty, og som modtager yderligere oral antibiotikabehandling, med de patienter, der kun modtog perioperativt antibiotikum på hospitalet. Patienter vil blive overvåget for re-infektion efter hospitalsudskrivning, defineret som dyb infektion i ledrummet/kapslen, der kræver tilbagevenden til operationsstuen inden for 24 måneder efter genimplantationsproceduren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

185

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
        • Rush University Medical Center
      • Winfield, Illinois, Forenede Stater, 60190
        • Central DuPage Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Rothman Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne patienter, der gennemgår 2-trins revisionsarthroplastik af knæet eller hoften med den eller de forårsagende organismer identificeret ved hjælp af vævskultur og/eller ledvæskeanalyse, der er modtagelig for oral antibiotikabehandling. Patienter skal kunne tåle orale antibiotika og acceptere at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med en svampeprotese-ledsinfektion, ude af stand til at tolerere eller nægter at gennemgå oral antibiotikabehandling, ude af stand til at følge op med de specificerede intervaller, allergiske over for præferencebehandlingen eller har en organisme, der ikke er modtagelig for oral antibiotikabehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Orale antibiotika
Orale antibiotika i 3 måneder; anbefaling af antibiotika vil blive foretaget af en infektionssygdomsspecialist.
Andet: Orale antibiotika
Orale antibiotika vil blive ordineret i 3 måneder efter anbefalinger fra en infektionssygdomsspecialist.
Ingen indgriben: Ingen orale antibiotika
Ingen orale antibiotika.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Infektionsrate
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rush University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

23. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2013

Først opslået (Skøn)

4. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11040802

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Protese-relaterede infektioner

Kliniske forsøg med Orale antibiotika

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner