Suun kautta otettavat antibiootit 2-vaiheisen tarkistuksen jälkeen tartunnan saaneelle lonkkanivelleikkaukselle ja polven kokonaisartroplastialle
torstai 19. elokuuta 2021 päivittänyt: Craig J Della Valle, MD, Rush University Medical Center
Oraalisen antibioottihoidon hyöty 2-vaiheisen korjausnivelleikkauksen jälkeen infektoituneille proteesille lonkka- ja polviproteesi
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on verrata uusiutuvien infektioiden määrää potilailla, joille tehdään 2-vaiheinen revision artroplastia ja jotka saavat ylimääräistä oraalista antibioottihoitoa potilaisiin, jotka saivat vain sairaalassa perioperatiivista antibioottia.
Potilaita seurataan uudelleeninfektion varalta sairaalasta kotiutuksen jälkeen, mikä määritellään niveltilan/kapselin syväksi infektioksi, joka vaatii palaamista leikkaussaliin 24 kuukauden kuluessa uudelleenistutustoimenpiteestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
185
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
- Rush University Medical Center
-
Winfield, Illinois, Yhdysvallat, 60190
- Central DuPage Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rothman Institute
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset potilaat, joille tehdään polven tai lonkan 2-vaiheinen korjausleikkaus, jonka aiheuttaja organismi(t) on tunnistettu käyttämällä kudosviljelmää ja/tai nivelnesteanalyysiä, joka soveltuu oraaliseen antibioottihoitoon. Potilaiden tulee sietää oraalisia antibiootteja ja suostua osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on sieniproteesin aiheuttama niveltulehdus, jotka eivät siedä tai kieltäytyvät suun kautta annettavasta antibioottihoidosta, eivät voi seurata määrätyin väliajoin, ovat allergisia ensisijaiselle hoidolle tai joilla on organismi, joka ei sovellu oraaliseen antibioottihoitoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oraaliset antibiootit
Suun kautta otettavat antibiootit 3 kuukauden ajan; infektiotautilääkäri antaa suosituksen antibiooteille.
|
Oraalisia antibiootteja määrätään 3 kuukaudeksi infektiotautiasiantuntijan suositusten mukaan.
|
|
Ei väliintuloa: Ei antibiootteja suun kautta
Ei antibiootteja suun kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Infektioprosentti
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11040802
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .