Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettavat antibiootit 2-vaiheisen tarkistuksen jälkeen tartunnan saaneelle lonkkanivelleikkaukselle ja polven kokonaisartroplastialle

torstai 19. elokuuta 2021 päivittänyt: Craig J Della Valle, MD, Rush University Medical Center

Oraalisen antibioottihoidon hyöty 2-vaiheisen korjausnivelleikkauksen jälkeen infektoituneille proteesille lonkka- ja polviproteesi

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on verrata uusiutuvien infektioiden määrää potilailla, joille tehdään 2-vaiheinen revision artroplastia ja jotka saavat ylimääräistä oraalista antibioottihoitoa potilaisiin, jotka saivat vain sairaalassa perioperatiivista antibioottia. Potilaita seurataan uudelleeninfektion varalta sairaalasta kotiutuksen jälkeen, mikä määritellään niveltilan/kapselin syväksi infektioksi, joka vaatii palaamista leikkaussaliin 24 kuukauden kuluessa uudelleenistutustoimenpiteestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

185

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
        • Rush University Medical Center
      • Winfield, Illinois, Yhdysvallat, 60190
        • Central DuPage Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Rothman Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuiset potilaat, joille tehdään polven tai lonkan 2-vaiheinen korjausleikkaus, jonka aiheuttaja organismi(t) on tunnistettu käyttämällä kudosviljelmää ja/tai nivelnesteanalyysiä, joka soveltuu oraaliseen antibioottihoitoon. Potilaiden tulee sietää oraalisia antibiootteja ja suostua osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on sieniproteesin aiheuttama niveltulehdus, jotka eivät siedä tai kieltäytyvät suun kautta annettavasta antibioottihoidosta, eivät voi seurata määrätyin väliajoin, ovat allergisia ensisijaiselle hoidolle tai joilla on organismi, joka ei sovellu oraaliseen antibioottihoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Oraaliset antibiootit
Suun kautta otettavat antibiootit 3 kuukauden ajan; infektiotautilääkäri antaa suosituksen antibiooteille.
Oraalisia antibiootteja määrätään 3 kuukaudeksi infektiotautiasiantuntijan suositusten mukaan.
Ei väliintuloa: Ei antibiootteja suun kautta
Ei antibiootteja suun kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Infektioprosentti
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Proteeseihin liittyvät infektiot

Kliiniset tutkimukset Oraaliset antibiootit

3
Tilaa