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Orale Antibiotika nach zweistufiger Revision bei infizierter totaler Hüftendoprothetik und totaler Knieendoprothetik

19. August 2021 aktualisiert von: Craig J Della Valle, MD, Rush University Medical Center

Der Nutzen einer oralen Antibiotikatherapie nach einer zweistufigen Revisionsendoprothetik bei infizierten Hüft- und Knieprothesen

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Reinfektionsraten bei Patienten zu vergleichen, die sich einer zweistufigen Revisionsendoprothetik unterziehen und zusätzlich eine orale Antibiotikatherapie erhalten, mit jenen Patienten, die im Krankenhaus nur perioperative Antibiotika erhielten. Die Patienten werden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus auf eine erneute Infektion überwacht, definiert als eine tiefe Infektion des Gelenkraums/der Gelenkkapsel, die eine Rückkehr in den Operationssaal innerhalb von 24 Monaten nach dem Reimplantationsverfahren erfordert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

185

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60607
        • Rush University Medical Center
      • Winfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 60190
        • Central DuPage Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Rothman Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene Patienten, die sich einer zweistufigen Revisionsendoprothetik des Knies oder der Hüfte unterziehen und bei denen der/die verursachende(n) Organismus(e) mittels Gewebekultur und/oder Gelenkflüssigkeitsanalyse identifiziert wurden und für eine orale Antibiotikatherapie geeignet sind. Die Patienten müssen orale Antibiotika vertragen und der Teilnahme an der Studie zustimmen.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit einer Pilzinfektion eines prothetischen Gelenks, die eine orale Antibiotikatherapie nicht tolerieren oder ablehnen können, nicht in der Lage sind, in den angegebenen Abständen Nachuntersuchungen durchzuführen, allergisch auf die bevorzugte Therapie reagieren oder einen Organismus haben, der für eine orale Antibiotikatherapie nicht geeignet ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Orale Antibiotika
Orale Antibiotika für 3 Monate; Die Empfehlung für Antibiotika wird von einem Spezialisten für Infektionskrankheiten ausgesprochen.
Sonstiges: Orale Antibiotika
Auf Empfehlung eines Spezialisten für Infektionskrankheiten werden orale Antibiotika für 3 Monate verschrieben.
Kein Eingriff: Keine oralen Antibiotika
Keine oralen Antibiotika.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Infektionsrate
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rush University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11040802

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