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Antibiotici orali dopo revisione in 2 fasi per artroplastica totale dell'anca infetta e artroplastica totale del ginocchio

19 agosto 2021 aggiornato da: Craig J Della Valle, MD, Rush University Medical Center

L'utilità della terapia antibiotica orale dopo l'artroplastica di revisione in 2 fasi per le anche e le ginocchia protesiche infette

Lo scopo principale di questo studio è confrontare i tassi di reinfezione nei pazienti sottoposti ad artroplastica di revisione in 2 fasi che ricevono una terapia antibiotica orale aggiuntiva con quei pazienti che hanno ricevuto solo antibiotici perioperatori in ospedale. I pazienti saranno monitorati per la reinfezione dopo la dimissione dall'ospedale, definita come infezione profonda dello spazio/capsula articolare che richiede il ritorno in sala operatoria entro 24 mesi dalla procedura di reimpianto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

185

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60607
        • Rush University Medical Center
      • Winfield, Illinois, Stati Uniti, 60190
        • Central DuPage Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Rothman Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti adulti sottoposti ad artroplastica di revisione in 2 fasi del ginocchio o dell'anca con l'organismo/i causale identificato mediante coltura tissutale e/o analisi del fluido articolare che è suscettibile di terapia antibiotica orale. I pazienti devono essere in grado di tollerare gli antibiotici per via orale e accettare di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

Pazienti con un'infezione articolare protesica fungina, incapaci di tollerare o rifiutare di sottoporsi a terapia antibiotica orale, impossibilitati a seguire gli intervalli specificati, allergici alla terapia di preferenza o con un organismo che non è suscettibile di terapia antibiotica orale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Antibiotici orali
Antibiotici orali per 3 mesi; la raccomandazione per gli antibiotici sarà formulata da uno specialista in malattie infettive.
Altro: Antibiotici orali
Gli antibiotici orali saranno prescritti per 3 mesi secondo le raccomandazioni di uno specialista in malattie infettive.
Nessun intervento: Nessun antibiotico orale
Nessun antibiotico orale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di infezione
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rush University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

23 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

4 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11040802

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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