감염 고관절 전치환술 및 슬관절 전치환술의 2단계 재치환술 후 경구용 항생제
2021년 8월 19일 업데이트: Craig J Della Valle, MD, Rush University Medical Center
감염된 인공 고관절 및 슬관절의 2단계 재치환술 후 경구용 항생제 치료의 효용
본 연구의 1차 목적은 2단계 재치환술을 받은 환자 중 추가로 경구용 항생제 치료를 받은 환자와 병원에서 수술 전후 항생제만 받은 환자의 재감염률을 비교하는 것이다.
재이식 절차 후 24개월 이내에 수술실로 돌아와야 하는 관절 공간/피막의 심부 감염으로 정의되는 퇴원 후 재감염에 대해 환자를 모니터링합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
185
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60607
- Rush University Medical Center
-
Winfield, Illinois, 미국, 60190
- Central DuPage Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Rothman Institute
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
경구 항생제 치료가 가능한 조직 배양 및/또는 관절액 분석을 통해 확인된 원인 유기체로 무릎 또는 고관절의 2단계 재치환술을 받는 성인 환자. 환자는 경구용 항생제를 견딜 수 있어야 하며 연구 참여에 동의해야 합니다.
제외 기준:
진균성 인공 관절 감염 환자, 경구 항생제 치료를 견딜 수 없거나 거부할 수 없는 환자, 지정된 간격으로 추적 관찰할 수 없는 환자, 선호하는 치료에 알레르기가 있는 환자 또는 경구 항생제 치료에 적합하지 않은 유기체가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 경구 항생제
3개월간 경구용 항생제; 항생제에 대한 추천은 감염내과 전문의가 합니다.
|
경구용 항생제는 감염내과 전문의의 권고에 따라 3개월간 처방한다.
|
|
간섭 없음: 경구용 항생제 없음
경구용 항생제 없음.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
감염률
기간: 24개월
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
경구 항생제에 대한 임상 시험
-
Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...완전한
-
Biomedical Development CorporationNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentucky알려지지 않은
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)모병
-
Inje University완전한
-
Peking Union Medical College HospitalThe Second Hospital of Hebei Medical University; Peking University International Hospital; Fujian Provincial Hospital 그리고 다른 협력자들모병