Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Orális antibiotikumok a fertőzött teljes csípőízületi és térdízületi műtét két szakaszos felülvizsgálata után

2021. augusztus 19. frissítette: Craig J Della Valle, MD, Rush University Medical Center

Az orális antibiotikum terápia hasznossága fertőzött csípő- és térdprotézis kétlépcsős revíziós ízületi műtétje után

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja az újbóli fertőzések arányának összehasonlítása azoknál a 2 szakaszos revíziós arthroplasticán átesett betegeknél, akik további orális antibiotikum-terápiát kaptak, és azokkal a betegekkel, akik csak kórházi perioperatív antibiotikumot kaptak. A betegeket a kórházi elbocsátást követően ellenőrizni fogják az újbóli fertőzés miatt, amely az ízületi tér/kapszula mély fertőzése, amely miatt az újrabeültetési eljárást követő 24 hónapon belül vissza kell térni a műtőbe.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

185

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60607
        • Rush University Medical Center
      • Winfield, Illinois, Egyesült Államok, 60190
        • Central DuPage Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Rothman Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Felnőtt betegek, akiknél a térd vagy a csípő kétlépcsős revíziós artroplasztikája történik, és a kórokozó(k)at szövettenyészet és/vagy ízületi folyadékanalízis segítségével azonosították, amely alkalmas orális antibiotikum terápiára. A betegeknek képesnek kell lenniük arra, hogy tolerálják az orális antibiotikumokat, és beleegyezzenek a vizsgálatban való részvételbe.

Kizárási kritériumok:

Gombás ízületi protézisfertőzésben szenvedő betegek, akik nem tolerálják vagy megtagadják az orális antibiotikum terápiát, nem tudják a meghatározott időközönként követni, allergiásak a preferált terápiára, vagy orális antibiotikum kezelésre nem alkalmas szervezetük van.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Orális antibiotikumok
Orális antibiotikumok 3 hónapig; Az antibiotikumra vonatkozó ajánlást fertőző szakorvos írja elő.
Egyéb: Orális antibiotikumok
Az orális antibiotikumokat 3 hónapra írják fel a fertőző betegségekkel foglalkozó szakember ajánlásai alapján.
Nincs beavatkozás: Nincs orális antibiotikum
Nincs orális antibiotikum.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fertőzési arány
Időkeret: 24 hónap
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rush University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 3.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11040802

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel