Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пероральные антибиотики после двухэтапной ревизии инфицированного тотального эндопротезирования тазобедренного сустава и тотального эндопротезирования коленного сустава

19 августа 2021 г. обновлено: Craig J Della Valle, MD, Rush University Medical Center

Польза пероральной антибиотикотерапии после 2-этапной ревизионной артропластики инфицированных протезов тазобедренных и коленных суставов

Основная цель этого исследования — сравнить частоту повторного инфицирования у пациентов, перенесших 2-этапную ревизионную артропластику, которые получают дополнительную пероральную антибактериальную терапию, с теми пациентами, которые получали только внутрибольничные периоперационные антибиотики. Пациенты будут находиться под наблюдением на предмет повторного заражения после выписки из больницы, которое определяется как глубокая инфекция суставной щели/суставной капсулы, которая требует возвращения в операционную в течение 24 месяцев после процедуры реимплантации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

185

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60607
        • Rush University Medical Center
      • Winfield, Illinois, Соединенные Штаты, 60190
        • Central DuPage Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Rothman Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Vanderbilt

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Взрослые пациенты, перенесшие 2-этапную ревизионную артропластику коленного или тазобедренного сустава с возбудителем, идентифицированным с помощью посева тканей и/или анализа суставной жидкости, который поддается пероральной антибактериальной терапии. Пациенты должны быть в состоянии переносить пероральные антибиотики и согласиться на участие в исследовании.

Критерий исключения:

Пациенты с грибковой инфекцией протезов суставов, неспособные переносить пероральную антибактериальную терапию или отказываться от нее, неспособные к последующему наблюдению через определенные промежутки времени, имеющие аллергию на предпочтительную терапию или имеющие микроорганизмы, не поддающиеся пероральной антибактериальной терапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пероральные антибиотики
Пероральные антибиотики в течение 3 месяцев; Рекомендацию по антибиотикам даст инфекционист.
Другой: Пероральные антибиотики
По рекомендации инфекциониста назначаются пероральные антибиотики на 3 месяца.
Без вмешательства: Без пероральных антибиотиков
Никаких оральных антибиотиков.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень заражения
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rush University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11040802

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пероральные антибиотики

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться