Antibióticos orais após revisão em 2 estágios para artroplastia total do quadril e artroplastia total do joelho infectadas
19 de agosto de 2021 atualizado por: Craig J Della Valle, MD, Rush University Medical Center
A utilidade da terapia com antibióticos orais após artroplastia de revisão em dois estágios para próteses de quadris e joelhos infectados
O objetivo principal deste estudo é comparar as taxas de reinfecção em pacientes submetidos à artroplastia de revisão em 2 estágios que recebem terapia antibiótica oral adicional com aqueles pacientes que receberam apenas antibiótico perioperatório intra-hospitalar.
Os pacientes serão monitorados quanto à reinfecção após a alta hospitalar, definida como infecção profunda do espaço articular/cápsula que requer retorno à sala de cirurgia dentro de 24 meses após o procedimento de reimplante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
185
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
- Rush University Medical Center
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Winfield, Illinois, Estados Unidos, 60190
- Central DuPage Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Rothman Institute
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes adultos submetidos a artroplastia de revisão em 2 estágios do joelho ou quadril com o(s) organismo(s) causador(es) identificado(s) por meio de cultura de tecido e/ou análise de fluido articular passível de antibioticoterapia oral. Os pacientes devem ser capazes de tolerar antibióticos orais e concordar em participar do estudo.
Critério de exclusão:
Pacientes com infecção fúngica de prótese articular, incapazes de tolerar ou recusar-se a se submeter à antibioticoterapia oral, incapazes de acompanhamento nos intervalos especificados, alérgicos à terapia de preferência ou com um organismo que não é passível de antibioticoterapia oral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Antibióticos Orais
Antibióticos orais por 3 meses; a recomendação de antibióticos será feita por um especialista em doenças infecciosas.
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Antibióticos orais serão prescritos por 3 meses por recomendações de um especialista em doenças infecciosas.
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Sem intervenção: Sem antibióticos orais
Sem antibióticos orais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de Infecção
Prazo: 24 meses
|
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
23 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
4 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11040802
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