感染性全髋关节置换术和全膝关节置换术二期翻修后口服抗生素
2021年8月19日 更新者：Craig J Della Valle, MD、Rush University Medical Center
感染性髋关节和膝关节假体二期翻修术后口服抗生素治疗的效用
本研究的主要目的是比较接受额外口服抗生素治疗的 2 期翻修关节置换术患者与仅接受院内围手术期抗生素治疗的患者的再感染率。
出院后将监测患者的再感染，定义为关节间隙/关节囊的深度感染，需要在再植入手术后 24 个月内返回手术室。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
185
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60607
- Rush University Medical Center
-
Winfield、Illinois、美国、60190
- Central DuPage Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Rothman Institute
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
接受膝关节或髋关节二期翻修术的成年患者，其致病微生物通过组织培养和/或关节液分析确定，适合口服抗生素治疗。 患者必须能够耐受口服抗生素并同意参与研究。
排除标准：
患有真菌性假体关节感染、无法耐受或拒绝接受口服抗生素治疗、无法按规定的时间间隔进行随访、对首选治疗过敏或患有不适合口服抗生素治疗的生物体的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：口服抗生素
口服抗生素3个月；传染病专家将推荐使用抗生素。
|
根据传染病专家的建议，将开具为期 3 个月的口服抗生素。
|
|
无干预：没有口服抗生素
没有口服抗生素。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
感染率
大体时间：24个月
|
24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年8月1日
研究完成 (实际的)
2020年9月23日
研究注册日期
首次提交
2013年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月3日
首次发布 (估计)
2013年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月19日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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