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慢性統合失調症の陰性症状と生活の質の改善における任天堂 Wii の役割

2016年2月11日 更新者:Dr. Martin Feakins、Queen's University

任天堂Wiiと統合失調症。パイロット研究。

この研究の目的は、ニンテンドーWiiの使用が統合失調症の陰性症状と慢性統合失調症患者の生活の質の改善に役立つかどうかを判断することです.

調査の概要

詳細な説明

提案された研究は、慢性精神疾患、すなわち統合失調症でニンテンドーWiiビデオゲームコンソールを使用することで、日常の機能と生活の質に何らかの利益が得られるかどうかを判断しようとしています. 転倒、生活の質、亜症候群のうつ病の軽減などの分野で付随する利点を備えた、可動性を高める手段として高齢者養護施設の居住者に Wii コンソールを使用することに関する小規模な研究ベースがあります。 統合失調症患者の場合、補助的な運動療法は、精神症状と身体症状の両方の改善に関連しています。 しかし、統合失調症の人は、組織化された活動プログラムを開始および継続する際に、身体的および機能的な障壁に直面しています。 このように、ニンテンドーWii Fit Plusインタラクティブフィットネスビデオゲームは、統合失調症の人々にさまざまな形態の身体活動を紹介し、関与させる新しい方法として提案されています.

慢性精神疾患における Nintendo Wii の使用を評価する最初の研究として、このパイロット研究の目的は、重度の慢性統合失調症の人々の健康と機能を改善するための Nintendo Wii の実現可能性と能力を評価することです。 ニンテンドー Wii の使用はこれらの分野での利益につながると仮定されていますが、この研究から得られた情報は、利益の特定の領域を決定し、観察された結果測定値の違いが本格的な研究を正当化するのに十分であるかどうかを評価するために使用されます。 . さらに、この初期調査の目的は、インタビューのスケジュールをパイロット化し、アンケートの文言を明確にし、すべての重要な領域がアンケートでカバーされていることを確認し、参加者が調査の要求を満たすことができるかどうかを判断することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

5

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Kingston、Ontario、カナダ、K7L 4X3
        • Community High Intensity Treatment Team (CHITT) at Providence Care Mental Health Services

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • -DSM-IV-TR(精神障害の診断および統計マニュアル-第4版-テキスト改訂)によって定義された統合失調症と診断された患者
  • 18歳以上の男女
  • コミュニティ高強度治療チーム (CHITT) 外来患者プログラムに参加する
  • 身体活動に参加することを医師によって認定された

除外基準:

  • -家庭訪問中に研究助手を危険にさらす可能性のある暴力またはその他のリスクの履歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:任天堂Wiiと慢性統合失調症
研究に登録された参加者には、ニンテンドー Wii コンソールとニンテンドー Wii Fit Plus ビデオ ゲームが提供され、研究期間中 (6 か月間) 使用できます。参加者がプレイできるゲームやプレイ期間に制限はありません。 ニンテンドーWiiの使用を評価し、自己報告アンケートと精神医学的評価を使用して患者の健康、機能、生活の質を評価するために、6か月間に5回の家庭訪問があります。
介入は、参加者がプレイできるゲームまたはプレイ期間に制限または制限なしで、研究期間中に使用するためのニンテンドーWiiコンソールおよびWii Fit Plusビデオゲームの提供です. ニンテンドーWiiの使用を評価し、患者の健康、機能、生活の質を評価するために、6か月間に5回の家庭訪問が行われます.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質。
時間枠:6ヵ月
慢性統合失調症患者に Nintendo Wii ビデオ ゲーム コンソールを使用することで、日常生活機能と生活の質に何らかの利益が得られるかどうかを評価すること。 Short Form (36 質問) 自己報告健康調査 (SF-36)、Global Assessment of Functioning (GAF) スケール、Clinical Global Impression-Schizophrenia (CGI-SCH) スケールを使用して評価。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重さ。
時間枠:6ヵ月
Nintendo Wii の使用が慢性統合失調症患者の減量に役立つかどうかを評価すること [体格指数 (BMI) の計算と体重測定を使用して評価]。
6ヵ月
主観的な全体的な機能。
時間枠:6ヵ月
ニンテンドー Wii の使用が、慢性統合失調症患者のタバコ消費量の削減、主観的な生活の質とモチベーションの向上 [自己報告 Visual Analog Scale (VAS) を使用して評価] に役立つかどうかを評価すること。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Martin Feakins, M.D.、Department of Psychiatry at Queen's University, Kingston, Ontario, Canada

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年6月1日

一次修了 (実際)

2015年1月1日

研究の完了 (実際)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2012年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月3日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月11日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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