Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rol van Nintendo Wii bij het verbeteren van negatieve symptomen en kwaliteit van leven bij chronische schizofrenie

11 februari 2016 bijgewerkt door: Dr. Martin Feakins, Queen's University

Nintendo Wii en schizofrenie. Een pilotstudie.

Het doel van deze studie is om vast te stellen of het gebruik van de Nintendo Wii zal helpen bij het verbeteren van de negatieve symptomen van schizofrenie en de kwaliteit van leven van patiënten met chronische schizofrenie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De voorgestelde studie tracht vast te stellen of enig voordeel in het dagelijks functioneren en de kwaliteit van leven kan worden behaald door het gebruik van de Nintendo Wii-videogameconsole bij chronische psychische aandoeningen, namelijk schizofrenie. Er is een kleine onderzoeksbasis over het gebruik van het Wii-systeem bij oudere verpleeghuisbewoners als middel om de mobiliteit te vergroten, met bijbehorende voordelen op gebieden als vallen, kwaliteit van leven en verlichting van subsyndromale depressie. Voor personen met schizofrenie is aanvullende oefentherapie in verband gebracht met winst in zowel psychiatrische als lichamelijke symptomen. Mensen met schizofrenie worden echter geconfronteerd met fysieke en functionele belemmeringen bij het initiëren en voortzetten van georganiseerde activiteitenprogramma's. Zo wordt de interactieve fitnessvideogame Nintendo Wii Fit Plus voorgesteld als een nieuwe manier om mensen met schizofrenie kennis te laten maken met en te betrekken bij verschillende vormen van fysieke activiteit.

Als eerste studie om het gebruik van de Nintendo Wii bij chronische psychische aandoeningen te beoordelen, is het doel van deze pilotstudie om de haalbaarheid en het vermogen van de Nintendo Wii te beoordelen bij het verbeteren van de gezondheid en het functioneren van mensen met ernstige, chronische schizofrenie. Hoewel wordt verondersteld dat het gebruik van de Nintendo Wii tot winst op deze gebieden zal leiden, zal de informatie die uit dit onderzoek is verkregen, worden gebruikt om specifieke gebieden van voordeel te bepalen en om te beoordelen of waargenomen verschillen in uitkomstmaten voldoende zijn om een ​​volledig onderzoek te rechtvaardigen. . Verder heeft dit eerste onderzoek tot doel het interviewschema te testen, de formulering van de vragenlijsten te verduidelijken, ervoor te zorgen dat alle belangrijke gebieden door de vragenlijsten zijn behandeld en te bepalen of deelnemers in staat zijn om aan de eisen van het onderzoek te voldoen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 4X3
        • Community High Intensity Treatment Team (CHITT) at Providence Care Mental Health Services

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose schizofrenie gedefinieerd door de DSM-IV-TR (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fourth Edition-Text Revision)
  • Mannen of vrouwen van 18 jaar of ouder
  • Neem deel aan het ambulante programma van het Community High Intensity Treatment Team (CHITT).
  • Gecertificeerd door hun arts om deel te nemen aan fysieke activiteit

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van geweld of andere risico's die studie-assistenten tijdens huisbezoeken in gevaar kunnen brengen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Nintendo Wii en chronische schizofrenie
Deelnemers die aan het onderzoek deelnemen, krijgen het Nintendo Wii-systeem en de Nintendo Wii Fit Plus-videogames die ze gedurende het onderzoek (6 maanden) kunnen gebruiken, zonder beperkingen of beperkingen met betrekking tot de games die deelnemers mogen spelen of de duur van het spel. Er zullen gedurende een periode van 6 maanden 5 huisbezoeken worden afgelegd om het gebruik van de Nintendo Wii te evalueren en de gezondheid, het functioneren en de kwaliteit van leven van patiënten te beoordelen met behulp van zelfrapportagevragenlijsten en psychiatrisch onderzoek.
De interventie bestaat uit het ter beschikking stellen van Nintendo Wii-console en Wii Fit Plus-videogames voor gebruik tijdens de duur van het onderzoek, zonder beperkingen of beperkingen met betrekking tot de games die deelnemers mogen spelen of de duur van het spel. Er zullen gedurende een periode van 6 maanden 5 huisbezoeken worden afgelegd om het gebruik van de Nintendo Wii te evalueren en de gezondheid, het functioneren en de kwaliteit van leven van patiënten te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven.
Tijdsspanne: 6 maanden
Om te beoordelen of er enig voordeel kan worden behaald in het dagelijks functioneren en de kwaliteit van leven door het gebruik van de Nintendo Wii-videogameconsole bij mensen met chronische schizofrenie. Beoordeeld met behulp van Short Form (36 vragen) zelfrapportage Gezondheidsenquête (SF-36), Global Assessment of Functioning (GAF) Scale en de Clinical Global Impression-Schizophrenia (CGI-SCH) Scale.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht.
Tijdsspanne: 6 maanden
Om te beoordelen of het gebruik van de Nintendo Wii zal helpen bij gewichtsvermindering [beoordeeld met behulp van Body Mass Index (BMI)-berekeningen en gewichtsmetingen] bij patiënten met chronische schizofrenie.
6 maanden
Subjectief algemeen functioneren.
Tijdsspanne: 6 maanden
Om te beoordelen of het gebruik van de Nintendo Wii zal helpen om: sigarettenconsumptie te verminderen, de subjectieve kwaliteit van leven en motivatie te verbeteren [beoordeeld met behulp van een zelfrapportage Visual Analog Scale (VAS)] bij patiënten met chronische schizofrenie.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martin Feakins, M.D., Department of Psychiatry at Queen's University, Kingston, Ontario, Canada

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

12 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nintendo Wii-videoconsole en Nintendo Wii Fit Plus-spellen

3
Abonneren