- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01761383
Роль Nintendo Wii в улучшении негативных симптомов и качества жизни при хронической шизофрении
Nintendo Wii и шизофрения. Экспериментальное исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предлагаемое исследование направлено на то, чтобы определить, можно ли получить какую-либо пользу в повседневном функционировании и качестве жизни от использования игровой консоли Nintendo Wii при хроническом психическом заболевании, а именно шизофрении. Существует небольшая исследовательская база по использованию консоли Wii пожилыми обитателями домов престарелых в качестве средства повышения мобильности с сопутствующими преимуществами в таких областях, как падение, качество жизни и облегчение субсиндромальной депрессии. Для людей с шизофренией дополнительная лечебная физкультура была связана с улучшением как психических, так и физических симптомов. Однако люди с шизофренией сталкиваются с физическими и функциональными барьерами при инициировании и продолжении программ организованной деятельности. Таким образом, интерактивная фитнес-видеоигра Nintendo Wii Fit Plus предлагается как новый способ познакомить и вовлечь людей, страдающих шизофренией, в различные формы физической активности.
Это первое исследование по оценке использования Nintendo Wii при хронических психических заболеваниях. Целью этого пилотного исследования является оценка осуществимости и возможностей Nintendo Wii в улучшении здоровья и функционирования людей с тяжелой хронической шизофренией. Хотя предполагается, что использование Nintendo Wii приведет к преимуществам в этих областях, информация, полученная в результате этого исследования, будет использоваться для определения конкретных областей преимуществ и оценки того, достаточны ли любые наблюдаемые различия в показателях результатов для проведения полномасштабного исследования. . Кроме того, это первоначальное исследование направлено на пилотирование графика интервью, уточнение формулировок вопросников, обеспечение того, чтобы все важные области были охвачены вопросниками, и определение того, способны ли участники соответствовать требованиям исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L 4X3
- Community High Intensity Treatment Team (CHITT) at Providence Care Mental Health Services
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом шизофрения, определенные в DSM-IV-TR (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам, четвертое издание, редакция текста)
- Мужчины или женщины в возрасте от 18 лет и старше
- Примите участие в амбулаторной программе Community High Intensity Treatment Team (CHITT)
- Сертифицировано их врачом для участия в физической активности
Критерий исключения:
- Насилие в анамнезе или другие риски, которые могут угрожать ассистентам-исследователям во время посещений на дому
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Nintendo Wii и хроническая шизофрения
Участникам, включенным в исследование, будет предоставлена консоль Nintendo Wii и видеоигры Nintendo Wii Fit Plus для использования в течение всего периода исследования (6 месяцев) без каких-либо ограничений в отношении игр, в которые разрешено играть участникам, или продолжительности игры.
В течение 6 месяцев будет проведено 5 посещений на дому для оценки использования Nintendo Wii и оценки состояния здоровья, функционирования и качества жизни пациентов с использованием анкет самоотчетов и психиатрической оценки.
|
Вмешательство будет заключаться в предоставлении консоли Nintendo Wii и видеоигр Wii Fit Plus для использования в течение всего периода исследования без каких-либо ограничений в отношении игр, в которые разрешено играть участникам, или продолжительности игры.
В течение 6 месяцев будет проведено 5 посещений на дому для оценки использования Nintendo Wii и оценки состояния здоровья, функционирования и качества жизни пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценить, может ли использование игровой консоли Nintendo Wii улучшить повседневное функционирование и качество жизни у людей с хронической шизофренией.
Оценивается с использованием краткой формы (36 вопросов) самоотчета о состоянии здоровья (SF-36), шкалы глобальной оценки функционирования (GAF) и шкалы общего клинического впечатления-шизофрении (CGI-SCH).
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценить, поможет ли использование Nintendo Wii в снижении веса [оценивается с помощью расчетов индекса массы тела (ИМТ) и измерений веса] у пациентов с хронической шизофренией.
|
6 месяцев
|
|
Субъективное общее функционирование.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценить, поможет ли использование Nintendo Wii: уменьшить потребление сигарет, улучшить субъективное качество жизни и мотивацию [оценивается с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)] у пациентов с хронической шизофренией.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Martin Feakins, M.D., Department of Psychiatry at Queen's University, Kingston, Ontario, Canada
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6006092
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .