Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Nintendo Wii szerepe a krónikus skizofrénia negatív tüneteinek és életminőségének javításában

2016. február 11. frissítette: Dr. Martin Feakins, Queen's University

Nintendo Wii és a skizofrénia. Egy kísérleti tanulmány.

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a Nintendo Wii használata javítja-e a skizofrénia negatív tüneteit és javítja-e a krónikus skizofréniában szenvedő betegek életminőségét.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A javasolt tanulmány azt igyekszik meghatározni, hogy a Nintendo Wii videojáték-konzolnak a krónikus mentális betegségekben, nevezetesen a skizofréniában való használata javítható-e a mindennapi működésben és az életminőségben. Van egy kis kutatási bázis a Wii konzol idős idősek otthonában lakók körében történő használatával kapcsolatban, mint a mobilitás növelésének eszközeként, és ezzel járó előnyökkel jár az olyan területeken, mint az esések, az életminőség és a szubszindrómás depresszió enyhítése. A skizofréniában szenvedő egyének esetében a kiegészítő edzésterápia mind a pszichiátriai, mind a fizikai tünetek javulásával jár. A skizofréniában szenvedők azonban fizikai és funkcionális akadályokkal szembesülnek szervezett tevékenységi programok elindítása és folytatása során. Ezért a Nintendo Wii Fit Plus interaktív fitness videojátékot újszerű módjaként javasolják a skizofréniában szenvedők megismertetésére és a fizikai aktivitás különböző formáira való bevonására.

A Nintendo Wii krónikus mentális betegségekben való alkalmazását értékelő első tanulmányként ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a Nintendo Wii megvalósíthatóságát és képességét a súlyos, krónikus skizofréniában szenvedők egészségének és működésének javításában. Bár feltételezhető, hogy a Nintendo Wii használata előnyökhöz vezet ezeken a területeken, a tanulmányból nyert információkat felhasználják bizonyos előnyök meghatározására, és annak felmérésére, hogy az eredménymutatókban megfigyelt különbségek elegendőek-e egy teljes körű vizsgálat elvégzéséhez. . Ezen túlmenően ennek a kezdeti tanulmánynak az a célja, hogy kipróbálja az interjúk ütemezését, tisztázza a kérdőívek megfogalmazását, biztosítsa, hogy a kérdőívek minden fontos területet lefedjenek, és meghatározza, hogy a résztvevők képesek-e megfelelni a vizsgálat követelményeinek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 4X3
        • Community High Intensity Treatment Team (CHITT) at Providence Care Mental Health Services

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A DSM-IV-TR (Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve – Negyedik kiadás – Szövegfelülvizsgálat) által meghatározott skizofréniával diagnosztizált betegek
  • 18 év feletti férfiak vagy nők
  • Vegyen részt a Community High Intensity Treatment Team (CHITT) járóbeteg-programjában
  • Orvosuk igazolta, hogy részt vesz a fizikai aktivitásban

Kizárási kritériumok:

  • Története erőszak vagy egyéb kockázatok, amelyek veszélyeztethetik a kutatási asszisztenseket az otthoni látogatások során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Nintendo Wii és a krónikus skizofrénia
A vizsgálatban részt vevő résztvevők Nintendo Wii konzolt és Nintendo Wii Fit Plus videojátékokat kapnak a vizsgálat idejére (6 hónapig), a résztvevők által játszható játékokra vagy a játék időtartamára vonatkozó korlátozások és korlátozások nélkül. Hat hónapon belül 5 otthoni látogatásra kerül sor a Nintendo Wii használatának értékelésére, valamint a betegek egészségi állapotának, működésének és életminőségének felmérésére önbeszámoló kérdőívek és pszichiátriai értékelés segítségével.
A beavatkozás a Nintendo Wii konzol és a Wii Fit Plus videojátékok rendelkezésre bocsátását jelenti a vizsgálat időtartama alatt, a résztvevők által játszható játékokra vagy a játék időtartamára vonatkozó korlátozások és korlátozások nélkül. Hat hónapon belül 5 otthoni látogatásra kerül sor a Nintendo Wii használatának értékelésére, valamint a betegek egészségi állapotának, működésének és életminőségének felmérésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség.
Időkeret: 6 hónap
Annak felmérése, hogy a Nintendo Wii videojáték-konzol használata a krónikus skizofréniában szenvedő betegeknél előnyös-e a mindennapi működés és az életminőség szempontjából. A rövid űrlap (36 kérdés) önbeszámoló Egészségfelmérés (SF-36), Globális Működésértékelési (GAF) Skála és Klinikai Globális Benyomás-Skizofrénia (CGI-SCH) Skála használatával értékelve.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súly.
Időkeret: 6 hónap
Annak felmérése, hogy a Nintendo Wii használata segít-e a súlycsökkentésben [a testtömegindex (BMI) számításaival és súlyméréssel értékelve] krónikus skizofréniában szenvedő betegeknél.
6 hónap
Szubjektív általános működés.
Időkeret: 6 hónap
Annak felmérése, hogy a Nintendo Wii használata segít-e: csökkenteni a cigarettafogyasztást, javítani a szubjektív életminőséget és a motivációt [önjelentés vizuális analóg skála (VAS) segítségével] krónikus skizofréniában szenvedő betegeknél.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martin Feakins, M.D., Department of Psychiatry at Queen's University, Kingston, Ontario, Canada

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 3.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. január 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6006092

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel