- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01761383
A Nintendo Wii szerepe a krónikus skizofrénia negatív tüneteinek és életminőségének javításában
Nintendo Wii és a skizofrénia. Egy kísérleti tanulmány.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javasolt tanulmány azt igyekszik meghatározni, hogy a Nintendo Wii videojáték-konzolnak a krónikus mentális betegségekben, nevezetesen a skizofréniában való használata javítható-e a mindennapi működésben és az életminőségben. Van egy kis kutatási bázis a Wii konzol idős idősek otthonában lakók körében történő használatával kapcsolatban, mint a mobilitás növelésének eszközeként, és ezzel járó előnyökkel jár az olyan területeken, mint az esések, az életminőség és a szubszindrómás depresszió enyhítése. A skizofréniában szenvedő egyének esetében a kiegészítő edzésterápia mind a pszichiátriai, mind a fizikai tünetek javulásával jár. A skizofréniában szenvedők azonban fizikai és funkcionális akadályokkal szembesülnek szervezett tevékenységi programok elindítása és folytatása során. Ezért a Nintendo Wii Fit Plus interaktív fitness videojátékot újszerű módjaként javasolják a skizofréniában szenvedők megismertetésére és a fizikai aktivitás különböző formáira való bevonására.
A Nintendo Wii krónikus mentális betegségekben való alkalmazását értékelő első tanulmányként ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a Nintendo Wii megvalósíthatóságát és képességét a súlyos, krónikus skizofréniában szenvedők egészségének és működésének javításában. Bár feltételezhető, hogy a Nintendo Wii használata előnyökhöz vezet ezeken a területeken, a tanulmányból nyert információkat felhasználják bizonyos előnyök meghatározására, és annak felmérésére, hogy az eredménymutatókban megfigyelt különbségek elegendőek-e egy teljes körű vizsgálat elvégzéséhez. . Ezen túlmenően ennek a kezdeti tanulmánynak az a célja, hogy kipróbálja az interjúk ütemezését, tisztázza a kérdőívek megfogalmazását, biztosítsa, hogy a kérdőívek minden fontos területet lefedjenek, és meghatározza, hogy a résztvevők képesek-e megfelelni a vizsgálat követelményeinek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 4X3
- Community High Intensity Treatment Team (CHITT) at Providence Care Mental Health Services
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A DSM-IV-TR (Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve – Negyedik kiadás – Szövegfelülvizsgálat) által meghatározott skizofréniával diagnosztizált betegek
- 18 év feletti férfiak vagy nők
- Vegyen részt a Community High Intensity Treatment Team (CHITT) járóbeteg-programjában
- Orvosuk igazolta, hogy részt vesz a fizikai aktivitásban
Kizárási kritériumok:
- Története erőszak vagy egyéb kockázatok, amelyek veszélyeztethetik a kutatási asszisztenseket az otthoni látogatások során
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Nintendo Wii és a krónikus skizofrénia
A vizsgálatban részt vevő résztvevők Nintendo Wii konzolt és Nintendo Wii Fit Plus videojátékokat kapnak a vizsgálat idejére (6 hónapig), a résztvevők által játszható játékokra vagy a játék időtartamára vonatkozó korlátozások és korlátozások nélkül.
Hat hónapon belül 5 otthoni látogatásra kerül sor a Nintendo Wii használatának értékelésére, valamint a betegek egészségi állapotának, működésének és életminőségének felmérésére önbeszámoló kérdőívek és pszichiátriai értékelés segítségével.
|
A beavatkozás a Nintendo Wii konzol és a Wii Fit Plus videojátékok rendelkezésre bocsátását jelenti a vizsgálat időtartama alatt, a résztvevők által játszható játékokra vagy a játék időtartamára vonatkozó korlátozások és korlátozások nélkül.
Hat hónapon belül 5 otthoni látogatásra kerül sor a Nintendo Wii használatának értékelésére, valamint a betegek egészségi állapotának, működésének és életminőségének felmérésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Életminőség.
Időkeret: 6 hónap
|
Annak felmérése, hogy a Nintendo Wii videojáték-konzol használata a krónikus skizofréniában szenvedő betegeknél előnyös-e a mindennapi működés és az életminőség szempontjából.
A rövid űrlap (36 kérdés) önbeszámoló Egészségfelmérés (SF-36), Globális Működésértékelési (GAF) Skála és Klinikai Globális Benyomás-Skizofrénia (CGI-SCH) Skála használatával értékelve.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Súly.
Időkeret: 6 hónap
|
Annak felmérése, hogy a Nintendo Wii használata segít-e a súlycsökkentésben [a testtömegindex (BMI) számításaival és súlyméréssel értékelve] krónikus skizofréniában szenvedő betegeknél.
|
6 hónap
|
Szubjektív általános működés.
Időkeret: 6 hónap
|
Annak felmérése, hogy a Nintendo Wii használata segít-e: csökkenteni a cigarettafogyasztást, javítani a szubjektív életminőséget és a motivációt [önjelentés vizuális analóg skála (VAS) segítségével] krónikus skizofréniában szenvedő betegeknél.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin Feakins, M.D., Department of Psychiatry at Queen's University, Kingston, Ontario, Canada
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6006092
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .