- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01761383
Nintendo Wii's rolle i at forbedre negative symptomer og livskvalitet ved kronisk skizofreni
Nintendo Wii og skizofreni. En pilotundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den foreslåede undersøgelse søger at afgøre, om der kan opnås nogen fordel i daglig funktion og livskvalitet ved at bruge Nintendo Wii-spillekonsollen ved kronisk psykisk sygdom, nemlig skizofreni. Der er en lille forskningsbase om brugen af Wii-konsollen hos ældre plejehjemsbeboere som et middel til at øge mobiliteten, med tilhørende fordele på områder som fald, livskvalitet og lindring af subsyndromal depression. For personer med skizofreni har supplerende træningsterapi været forbundet med gevinster i både psykiatriske og fysiske symptomer. Men mennesker med skizofreni står over for fysiske og funktionelle barrierer ved at igangsætte og fortsætte organiserede aktivitetsprogrammer. Således foreslås Nintendo Wii Fit Plus interaktive fitness-videospil som en ny måde at introducere og engagere mennesker med skizofreni i forskellige former for fysisk aktivitet.
Som den første undersøgelse, der vurderer brugen af Nintendo Wii ved kronisk psykisk sygdom, er formålet med denne pilotundersøgelse at vurdere Nintendo Wii's gennemførlighed og kapacitet til at forbedre sundheden og funktionen hos mennesker med svær, kronisk skizofreni. Selvom det antages, at Nintendo Wii-brug vil føre til gevinster på disse områder, vil informationen opnået fra denne undersøgelse blive brugt til at bestemme specifikke fordele og til at vurdere, om eventuelle observerede forskelle i resultatmål er tilstrækkelige til at berettige et fuldskalastudie. . Ydermere har denne indledende undersøgelse til formål at pilotere interviewskemaet, præcisere formuleringen på spørgeskemaerne, sikre, at alle vigtige områder er dækket af spørgeskemaerne, og afgøre, om deltagerne er i stand til at opfylde undersøgelsens krav.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 4X3
- Community High Intensity Treatment Team (CHITT) at Providence Care Mental Health Services
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med skizofreni defineret af DSM-IV-TR (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fourth Edition-Text Revision)
- Hanner eller kvinder i alderen 18 år eller ældre
- Deltag i Community High Intensity Treatment Team (CHITT) ambulant program
- Certificeret af deres læge til at deltage i fysisk aktivitet
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med vold eller andre risici, der kan bringe studieforskere i fare under hjemmebesøg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Nintendo Wii og kronisk skizofreni
Deltagere, der er tilmeldt undersøgelsen, vil blive forsynet med Nintendo Wii-konsollen og Nintendo Wii Fit Plus-videospil til brug i løbet af undersøgelsen (6 måneder) uden begrænsninger eller begrænsninger på de spil, deltagerne må spille eller varigheden af spillet.
Der vil være 5 hjemmebesøg over en 6-måneders periode for at evaluere Nintendo Wii brug og vurdere patienters helbred, funktion og livskvalitet ved brug af selvrapporterende spørgeskemaer og psykiatrisk vurdering.
|
Interventionen vil være levering af Nintendo Wii-konsol og Wii Fit Plus-videospil til brug under undersøgelsens varighed uden begrænsninger eller begrænsninger for de spil, deltagerne må spille eller varigheden af spillet.
Der vil være 5 hjemmebesøg over en 6-måneders periode for at evaluere Nintendo Wii brug og vurdere patienters helbred, funktion og livskvalitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet.
Tidsramme: 6 måneder
|
For at vurdere, om der kan opnås nogen fordel i daglig funktion og livskvalitet ved at bruge Nintendo Wii-spillekonsollen hos mennesker med kronisk skizofreni.
Vurderet med brug af Short Form (36 spørgsmål) selvrapport Health Survey (SF-36), Global Assessment of Functioning (GAF) Scale og Clinical Global Impression-Schizophrenia(CGI-SCH) Scale.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægt.
Tidsramme: 6 måneder
|
At vurdere, om brugen af Nintendo Wii vil hjælpe med vægtreduktion [vurderet ved hjælp af Body Mass Index (BMI) beregninger og vægtmålinger] hos patienter med kronisk skizofreni.
|
6 måneder
|
|
Subjektiv overordnet funktion.
Tidsramme: 6 måneder
|
At vurdere, om brugen af Nintendo Wii vil bidrage til at: reducere cigaretforbruget, forbedre subjektiv livskvalitet og motivation [vurderet ved hjælp af en selvrapport Visual Analog Scale(VAS)] hos patienter med kronisk skizofreni.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin Feakins, M.D., Department of Psychiatry at Queen's University, Kingston, Ontario, Canada
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6006092
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk skizofreni
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med Nintendo Wii videokonsol og Nintendo Wii Fit Plus spil
-
University Health Network, TorontoAfsluttetVestibulære sygdomme | Forstyrrelse; Balance, labyrintCanada
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetHjertefejl | Ældre menneskerKalkun
-
University of British ColumbiaAfsluttetAmputation under knæetCanada
-
University Hospital of FerraraAfsluttetMultipel sclerose | Postural balanceItalien
-
Manuel Gomez, MD, MSc.AfsluttetArtropati i knæleddetCanada
-
Örebro County CouncilNorrbacka-Eugenia Foundation; Uppsala-Örebro Regional Research CouncilAfsluttetMultipel scleroseSverige
-
University of Missouri-ColumbiaTrukket tilbageForvrænget; BalanceForenede Stater
-
Universidad de CórdobaAktiv, ikke rekrutterende
-
Biruni UniversityIstanbul UniversityAfsluttet