Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nintendo Wii's rolle i at forbedre negative symptomer og livskvalitet ved kronisk skizofreni

11. februar 2016 opdateret af: Dr. Martin Feakins, Queen's University

Nintendo Wii og skizofreni. En pilotundersøgelse.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om brugen af ​​Nintendo Wii vil bidrage til at forbedre negative symptomer på skizofreni og livskvaliteten for patienter med kronisk skizofreni.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede undersøgelse søger at afgøre, om der kan opnås nogen fordel i daglig funktion og livskvalitet ved at bruge Nintendo Wii-spillekonsollen ved kronisk psykisk sygdom, nemlig skizofreni. Der er en lille forskningsbase om brugen af ​​Wii-konsollen hos ældre plejehjemsbeboere som et middel til at øge mobiliteten, med tilhørende fordele på områder som fald, livskvalitet og lindring af subsyndromal depression. For personer med skizofreni har supplerende træningsterapi været forbundet med gevinster i både psykiatriske og fysiske symptomer. Men mennesker med skizofreni står over for fysiske og funktionelle barrierer ved at igangsætte og fortsætte organiserede aktivitetsprogrammer. Således foreslås Nintendo Wii Fit Plus interaktive fitness-videospil som en ny måde at introducere og engagere mennesker med skizofreni i forskellige former for fysisk aktivitet.

Som den første undersøgelse, der vurderer brugen af ​​Nintendo Wii ved kronisk psykisk sygdom, er formålet med denne pilotundersøgelse at vurdere Nintendo Wii's gennemførlighed og kapacitet til at forbedre sundheden og funktionen hos mennesker med svær, kronisk skizofreni. Selvom det antages, at Nintendo Wii-brug vil føre til gevinster på disse områder, vil informationen opnået fra denne undersøgelse blive brugt til at bestemme specifikke fordele og til at vurdere, om eventuelle observerede forskelle i resultatmål er tilstrækkelige til at berettige et fuldskalastudie. . Ydermere har denne indledende undersøgelse til formål at pilotere interviewskemaet, præcisere formuleringen på spørgeskemaerne, sikre, at alle vigtige områder er dækket af spørgeskemaerne, og afgøre, om deltagerne er i stand til at opfylde undersøgelsens krav.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 4X3
        • Community High Intensity Treatment Team (CHITT) at Providence Care Mental Health Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med skizofreni defineret af DSM-IV-TR (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fourth Edition-Text Revision)
  • Hanner eller kvinder i alderen 18 år eller ældre
  • Deltag i Community High Intensity Treatment Team (CHITT) ambulant program
  • Certificeret af deres læge til at deltage i fysisk aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med vold eller andre risici, der kan bringe studieforskere i fare under hjemmebesøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Nintendo Wii og kronisk skizofreni
Deltagere, der er tilmeldt undersøgelsen, vil blive forsynet med Nintendo Wii-konsollen og Nintendo Wii Fit Plus-videospil til brug i løbet af undersøgelsen (6 måneder) uden begrænsninger eller begrænsninger på de spil, deltagerne må spille eller varigheden af ​​spillet. Der vil være 5 hjemmebesøg over en 6-måneders periode for at evaluere Nintendo Wii brug og vurdere patienters helbred, funktion og livskvalitet ved brug af selvrapporterende spørgeskemaer og psykiatrisk vurdering.
Interventionen vil være levering af Nintendo Wii-konsol og Wii Fit Plus-videospil til brug under undersøgelsens varighed uden begrænsninger eller begrænsninger for de spil, deltagerne må spille eller varigheden af ​​spillet. Der vil være 5 hjemmebesøg over en 6-måneders periode for at evaluere Nintendo Wii brug og vurdere patienters helbred, funktion og livskvalitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet.
Tidsramme: 6 måneder
For at vurdere, om der kan opnås nogen fordel i daglig funktion og livskvalitet ved at bruge Nintendo Wii-spillekonsollen hos mennesker med kronisk skizofreni. Vurderet med brug af Short Form (36 spørgsmål) selvrapport Health Survey (SF-36), Global Assessment of Functioning (GAF) Scale og Clinical Global Impression-Schizophrenia(CGI-SCH) Scale.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt.
Tidsramme: 6 måneder
At vurdere, om brugen af ​​Nintendo Wii vil hjælpe med vægtreduktion [vurderet ved hjælp af Body Mass Index (BMI) beregninger og vægtmålinger] hos patienter med kronisk skizofreni.
6 måneder
Subjektiv overordnet funktion.
Tidsramme: 6 måneder
At vurdere, om brugen af ​​Nintendo Wii vil bidrage til at: reducere cigaretforbruget, forbedre subjektiv livskvalitet og motivation [vurderet ved hjælp af en selvrapport Visual Analog Scale(VAS)] hos patienter med kronisk skizofreni.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Feakins, M.D., Department of Psychiatry at Queen's University, Kingston, Ontario, Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2013

Først opslået (SKØN)

4. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6006092

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk skizofreni

Kliniske forsøg med Nintendo Wii videokonsol og Nintendo Wii Fit Plus spil

Abonner