Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role Nintendo Wii při zlepšování negativních příznaků a kvality života u chronické schizofrenie

11. února 2016 aktualizováno: Dr. Martin Feakins, Queen's University

Nintendo Wii a schizofrenie. Pilotní studie.

Účelem této studie je zjistit, zda používání Nintendo Wii pomůže zlepšit negativní symptomy schizofrenie a kvalitu života pacientů s chronickou schizofrenií.

Přehled studie

Detailní popis

Navrhovaná studie se snaží zjistit, zda lze z používání videoherní konzole Nintendo Wii při chronickém duševním onemocnění, konkrétně schizofrenii, získat nějaké výhody v každodenním fungování a kvalitě života. Existuje malá výzkumná základna o používání konzole Wii u starších obyvatel pečovatelských domů jako prostředku ke zvýšení mobility s doprovodnými výhodami v oblastech, jako jsou pády, kvalita života a úleva od subsyndromové deprese. U jedinců se schizofrenií byla doplňková cvičební terapie spojena se ziskem jak psychiatrických, tak fyzických symptomů. Lidé se schizofrenií však čelí fyzickým a funkčním bariérám při zahájení a pokračování programů organizované činnosti. Interaktivní fitness videohra Nintendo Wii Fit Plus je tedy navrhována jako nový způsob, jak představit a zapojit lidi se schizofrenií do různých forem fyzické aktivity.

Jako první studie hodnotící použití Nintendo Wii u chronických duševních chorob je účelem této pilotní studie posoudit proveditelnost a kapacitu Nintendo Wii při zlepšování zdraví a fungování lidí s těžkou chronickou schizofrenií. Ačkoli se předpokládá, že používání Nintendo Wii povede k ziskům v těchto doménách, informace získané z této studie budou použity k určení konkrétních oblastí přínosů a k posouzení, zda jsou nějaké pozorované rozdíly ve výsledných ukazatelích dostatečné k tomu, aby zaručily studii v plném rozsahu. . Kromě toho si tato úvodní studie klade za cíl otestovat rozvrh rozhovorů, vyjasnit formulace v dotaznících, zajistit, aby dotazníky pokryly všechny důležité oblasti, a určit, zda jsou účastníci schopni splnit požadavky studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 4X3
        • Community High Intensity Treatment Team (CHITT) at Providence Care Mental Health Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnostikovanou schizofrenií definovanou DSM-IV-TR (Diagnostický a statistický manuál duševních poruch – čtvrté vydání – textová revize)
  • Muži nebo ženy starší 18 let
  • Zúčastněte se ambulantního programu komunitního týmu pro léčbu vysoké intenzity (CHITT).
  • Potvrzení od svého lékaře k účasti na fyzické aktivitě

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza násilí nebo jiných rizik, která mohou ohrozit studijní výzkumné asistenty během návštěv doma

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Nintendo Wii a chronická schizofrenie
Účastníkům zapsaným do studie bude poskytnuta konzole Nintendo Wii a videohry Nintendo Wii Fit Plus k používání po dobu trvání studie (6 měsíců) bez omezení nebo omezení ohledně her, které mohou účastníci hrát, nebo délky hraní. Během 6měsíčního období proběhne 5 domácích návštěv s cílem vyhodnotit používání Nintendo Wii a zhodnotit zdraví, fungování a kvalitu života pacientů pomocí dotazníků s vlastní zprávou a psychiatrického hodnocení.
Intervencí bude poskytnutí konzole Nintendo Wii a videoher Wii Fit Plus k použití po dobu trvání studie bez omezení nebo omezení her, které mohou účastníci hrát, nebo délky hraní. Během 6 měsíců proběhne 5 domácích návštěv za účelem vyhodnocení používání Nintendo Wii a posouzení zdraví, fungování a kvality života pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života.
Časové okno: 6 měsíců
Posoudit, zda lze z používání videoherní konzole Nintendo Wii u lidí s chronickou schizofrenií získat nějaké výhody v každodenním fungování a kvalitě života. Hodnotí se pomocí krátkého formuláře (36 otázek) vlastního průzkumu zdraví (SF-36), škály Global Assessment of Functioning (GAF) a škály klinického globálního dojmu-schizofrenie (CGI-SCH).
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost.
Časové okno: 6 měsíců
Posoudit, zda používání Nintendo Wii pomůže při redukci hmotnosti [posuzováno pomocí výpočtů Body Mass Index (BMI) a měření hmotnosti] u pacientů s chronickou schizofrenií.
6 měsíců
Subjektivní celkové fungování.
Časové okno: 6 měsíců
Posoudit, zda používání Nintendo Wii pomůže: snížit spotřebu cigaret, zlepšit subjektivní kvalitu života a motivaci [posuzováno pomocí vlastní zprávy Visual Analog Scale (VAS)] u pacientů s chronickou schizofrenií.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Feakins, M.D., Department of Psychiatry at Queen's University, Kingston, Ontario, Canada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

4. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 6006092

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit