- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01761383
Ruolo di Nintendo Wii nel miglioramento dei sintomi negativi e della qualità della vita nella schizofrenia cronica
Nintendo Wii e schizofrenia. Uno studio pilota.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio proposto cerca di determinare se l'utilizzo della console per videogiochi Nintendo Wii può trarre beneficio dal funzionamento quotidiano e dalla qualità della vita nella malattia mentale cronica, vale a dire la schizofrenia. C'è una piccola base di ricerca sull'uso della console Wii negli anziani residenti in case di cura come mezzo per aumentare la mobilità, con benefici in aree come cadute, qualità della vita e sollievo dalla depressione subsindromica. Per gli individui con schizofrenia, la terapia fisica aggiuntiva è stata associata a guadagni sia nei sintomi psichiatrici che fisici. Tuttavia, le persone affette da schizofrenia affrontano barriere fisiche e funzionali nell'iniziare e continuare programmi di attività organizzate. Pertanto, il videogioco di fitness interattivo Nintendo Wii Fit Plus viene proposto come un nuovo modo di introdurre e coinvolgere le persone affette da schizofrenia in varie forme di attività fisica.
Essendo il primo studio per valutare l'uso del Nintendo Wii nella malattia mentale cronica, lo scopo di questo studio pilota è valutare la fattibilità e la capacità del Nintendo Wii nel migliorare la salute e il funzionamento delle persone con schizofrenia grave e cronica. Sebbene si ipotizzi che l'uso di Nintendo Wii porterà a guadagni in questi domini, le informazioni ottenute da questo studio saranno utilizzate per determinare specifiche aree di beneficio e per valutare se eventuali differenze osservate nelle misure di esito siano sufficienti per giustificare uno studio su vasta scala. . Inoltre, questo studio iniziale mira a pilotare il programma delle interviste, chiarire la formulazione dei questionari, garantire che tutte le aree importanti siano state coperte dai questionari e determinare se i partecipanti sono in grado di soddisfare le esigenze dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 4X3
- Community High Intensity Treatment Team (CHITT) at Providence Care Mental Health Services
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di schizofrenia definita dal DSM-IV-TR (Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-Quarta edizione-Revisione del testo)
- Maschi o femmine di età superiore ai 18 anni
- Partecipa al programma ambulatoriale CHITT (Community High Intensity Treatment Team).
- Certificato dal loro medico per partecipare all'attività fisica
Criteri di esclusione:
- Storia di violenza o altri rischi che possono mettere in pericolo gli assistenti di ricerca dello studio durante le visite domiciliari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Nintendo Wii e schizofrenia cronica
Ai partecipanti iscritti allo studio verranno forniti la console Nintendo Wii e i videogiochi Nintendo Wii Fit Plus da utilizzare per la durata dello studio (6 mesi) senza restrizioni o limitazioni sui giochi che i partecipanti possono giocare o sulla durata del gioco.
Ci saranno 5 visite domiciliari in un periodo di 6 mesi per valutare l'uso di Nintendo Wii e valutare la salute, il funzionamento e la qualità della vita dei pazienti con l'uso di questionari di autovalutazione e valutazione psichiatrica.
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L'intervento prevederà la fornitura della console Nintendo Wii e dei videogiochi Wii Fit Plus da utilizzare per la durata dello studio senza restrizioni o limitazioni sui giochi che i partecipanti possono giocare o sulla durata del gioco.
Ci saranno 5 visite domiciliari in un periodo di 6 mesi per valutare l'uso di Nintendo Wii e valutare la salute, il funzionamento e la qualità della vita dei pazienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutare se l'uso della console per videogiochi Nintendo Wii nelle persone con schizofrenia cronica può trarre beneficio dal funzionamento quotidiano e dalla qualità della vita.
Valutato con l'uso di Short Form (36 domande) self report Health Survey (SF-36), Global Assessment of Functioning (GAF) Scale e Clinical Global Impression-Schizophrenia Scale (CGI-SCH) Scale.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peso.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Valutare se l'uso di Nintendo Wii aiuterà nella riduzione del peso [valutato utilizzando i calcoli dell'indice di massa corporea (BMI) e le misurazioni del peso] nei pazienti con schizofrenia cronica.
|
6 mesi
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Funzionamento complessivo soggettivo.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutare se l'uso di Nintendo Wii aiuterà a: ridurre il consumo di sigarette, migliorare la qualità soggettiva della vita e la motivazione [valutata utilizzando una scala analogica visiva (VAS)] in pazienti con schizofrenia cronica.
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6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Martin Feakins, M.D., Department of Psychiatry at Queen's University, Kingston, Ontario, Canada
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6006092
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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