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Ruolo di Nintendo Wii nel miglioramento dei sintomi negativi e della qualità della vita nella schizofrenia cronica

11 febbraio 2016 aggiornato da: Dr. Martin Feakins, Queen's University

Nintendo Wii e schizofrenia. Uno studio pilota.

Lo scopo di questo studio è determinare se l'uso di Nintendo Wii contribuirà a migliorare i sintomi negativi della schizofrenia e la qualità della vita dei pazienti con schizofrenia cronica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio proposto cerca di determinare se l'utilizzo della console per videogiochi Nintendo Wii può trarre beneficio dal funzionamento quotidiano e dalla qualità della vita nella malattia mentale cronica, vale a dire la schizofrenia. C'è una piccola base di ricerca sull'uso della console Wii negli anziani residenti in case di cura come mezzo per aumentare la mobilità, con benefici in aree come cadute, qualità della vita e sollievo dalla depressione subsindromica. Per gli individui con schizofrenia, la terapia fisica aggiuntiva è stata associata a guadagni sia nei sintomi psichiatrici che fisici. Tuttavia, le persone affette da schizofrenia affrontano barriere fisiche e funzionali nell'iniziare e continuare programmi di attività organizzate. Pertanto, il videogioco di fitness interattivo Nintendo Wii Fit Plus viene proposto come un nuovo modo di introdurre e coinvolgere le persone affette da schizofrenia in varie forme di attività fisica.

Essendo il primo studio per valutare l'uso del Nintendo Wii nella malattia mentale cronica, lo scopo di questo studio pilota è valutare la fattibilità e la capacità del Nintendo Wii nel migliorare la salute e il funzionamento delle persone con schizofrenia grave e cronica. Sebbene si ipotizzi che l'uso di Nintendo Wii porterà a guadagni in questi domini, le informazioni ottenute da questo studio saranno utilizzate per determinare specifiche aree di beneficio e per valutare se eventuali differenze osservate nelle misure di esito siano sufficienti per giustificare uno studio su vasta scala. . Inoltre, questo studio iniziale mira a pilotare il programma delle interviste, chiarire la formulazione dei questionari, garantire che tutte le aree importanti siano state coperte dai questionari e determinare se i partecipanti sono in grado di soddisfare le esigenze dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 4X3
        • Community High Intensity Treatment Team (CHITT) at Providence Care Mental Health Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di schizofrenia definita dal DSM-IV-TR (Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-Quarta edizione-Revisione del testo)
  • Maschi o femmine di età superiore ai 18 anni
  • Partecipa al programma ambulatoriale CHITT (Community High Intensity Treatment Team).
  • Certificato dal loro medico per partecipare all'attività fisica

Criteri di esclusione:

  • Storia di violenza o altri rischi che possono mettere in pericolo gli assistenti di ricerca dello studio durante le visite domiciliari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Nintendo Wii e schizofrenia cronica
Ai partecipanti iscritti allo studio verranno forniti la console Nintendo Wii e i videogiochi Nintendo Wii Fit Plus da utilizzare per la durata dello studio (6 mesi) senza restrizioni o limitazioni sui giochi che i partecipanti possono giocare o sulla durata del gioco. Ci saranno 5 visite domiciliari in un periodo di 6 mesi per valutare l'uso di Nintendo Wii e valutare la salute, il funzionamento e la qualità della vita dei pazienti con l'uso di questionari di autovalutazione e valutazione psichiatrica.
L'intervento prevederà la fornitura della console Nintendo Wii e dei videogiochi Wii Fit Plus da utilizzare per la durata dello studio senza restrizioni o limitazioni sui giochi che i partecipanti possono giocare o sulla durata del gioco. Ci saranno 5 visite domiciliari in un periodo di 6 mesi per valutare l'uso di Nintendo Wii e valutare la salute, il funzionamento e la qualità della vita dei pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita.
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutare se l'uso della console per videogiochi Nintendo Wii nelle persone con schizofrenia cronica può trarre beneficio dal funzionamento quotidiano e dalla qualità della vita. Valutato con l'uso di Short Form (36 domande) self report Health Survey (SF-36), Global Assessment of Functioning (GAF) Scale e Clinical Global Impression-Schizophrenia Scale (CGI-SCH) Scale.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso.
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutare se l'uso di Nintendo Wii aiuterà nella riduzione del peso [valutato utilizzando i calcoli dell'indice di massa corporea (BMI) e le misurazioni del peso] nei pazienti con schizofrenia cronica.
6 mesi
Funzionamento complessivo soggettivo.
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutare se l'uso di Nintendo Wii aiuterà a: ridurre il consumo di sigarette, migliorare la qualità soggettiva della vita e la motivazione [valutata utilizzando una scala analogica visiva (VAS)] in pazienti con schizofrenia cronica.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Feakins, M.D., Department of Psychiatry at Queen's University, Kingston, Ontario, Canada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2013

Primo Inserito (STIMA)

4 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6006092

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Schizofrenia cronica

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