- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01761383
Nintendo Wiis rolle i å forbedre negative symptomer og livskvalitet ved kronisk schizofreni
Nintendo Wii og schizofreni. En pilotstudie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den foreslåtte studien søker å finne ut om noen fordeler i daglig funksjon og livskvalitet kan oppnås ved å bruke Nintendo Wii-spillkonsollen ved kroniske psykiske lidelser, nemlig schizofreni. Det er et lite forskningsgrunnlag på bruken av Wii-konsollen hos eldre sykehjemsbeboere som et middel for å øke mobiliteten, med tilhørende fordeler på områder som fall, livskvalitet og lindring av subsyndromal depresjon. For personer med schizofreni har tilleggsøvelsesterapi vært assosiert med gevinster i både psykiatriske og fysiske symptomer. Imidlertid møter personer med schizofreni fysiske og funksjonelle barrierer når de skal starte og fortsette organiserte aktivitetsprogrammer. Dermed blir Nintendo Wii Fit Plus interaktive treningsvideospill foreslått som en ny måte å introdusere og engasjere mennesker med schizofreni i ulike former for fysisk aktivitet.
Som den første studien for å vurdere bruken av Nintendo Wii ved kroniske psykiske lidelser, er formålet med denne pilotstudien å vurdere gjennomførbarheten og kapasiteten til Nintendo Wii for å forbedre helsen og funksjonen til personer med alvorlig, kronisk schizofreni. Selv om det antas at bruk av Nintendo Wii vil føre til gevinster på disse domenene, vil informasjonen som er oppnådd fra denne studien bli brukt til å bestemme spesifikke fordelsområder og for å vurdere om eventuelle observerte forskjeller i utfallsmål er tilstrekkelig til å rettferdiggjøre en fullskala studie . Videre har denne innledende studien som mål å pilotere intervjuplanen, tydeliggjøre ordlyden på spørreskjemaene, sikre at alle viktige områder er dekket av spørreskjemaene, og avgjøre om deltakerne er i stand til å møte kravene til studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 4X3
- Community High Intensity Treatment Team (CHITT) at Providence Care Mental Health Services
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med schizofreni definert av DSM-IV-TR (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fourth Edition-Text Revision)
- Hanner eller kvinner i alderen 18 år eller eldre
- Delta i Community High Intensity Treatment Team (CHITT) poliklinisk program
- Sertifisert av sin lege for å delta i fysisk aktivitet
Ekskluderingskriterier:
- Historie om vold eller annen risiko som kan sette studieassistenter i fare ved hjemmebesøk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Nintendo Wii og kronisk schizofreni
Deltakere som er registrert i studien vil få Nintendo Wii-konsollen og Nintendo Wii Fit Plus-videospill til bruk under studiens varighet (6 måneder) uten begrensninger eller begrensninger på spillene deltakerne har lov til å spille eller varigheten av spillet.
Det vil være 5 hjemmebesøk over en 6-måneders periode for å evaluere bruken av Nintendo Wii og vurdere pasientens helse, funksjon og livskvalitet ved bruk av selvrapporterende spørreskjemaer og psykiatrisk vurdering.
|
Intervensjonen vil være levering av Nintendo Wii-konsoll og Wii Fit Plus-videospill som skal brukes i løpet av studien uten begrensninger eller begrensninger på spillene deltakerne har lov til å spille eller varigheten av spillet.
Det vil være 5 hjemmebesøk over en 6-måneders periode for å evaluere bruken av Nintendo Wii og vurdere pasientens helse, funksjon og livskvalitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitet.
Tidsramme: 6 måneder
|
For å vurdere om noen fordeler i daglig funksjon og livskvalitet kan oppnås ved å bruke Nintendo Wii-spillkonsollen hos personer med kronisk schizofreni.
Vurdert med bruk av Short Form (36 spørsmål) selvrapport Health Survey (SF-36), Global Assessment of Functioning (GAF) Scale og Clinical Global Impression-Schizophrenia(CGI-SCH) Scale.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vekt.
Tidsramme: 6 måneder
|
For å vurdere om bruken av Nintendo Wii vil hjelpe til med vektreduksjon [vurdert ved hjelp av Body Mass Index (BMI) beregninger og vektmålinger] hos pasienter med kronisk schizofreni.
|
6 måneder
|
Subjektiv helhetlig funksjon.
Tidsramme: 6 måneder
|
For å vurdere om bruken av Nintendo Wii vil bidra til å: redusere sigarettforbruk, forbedre subjektiv livskvalitet og motivasjon [vurdert ved hjelp av en egenrapport Visual Analog Scale(VAS)] hos pasienter med kronisk schizofreni.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin Feakins, M.D., Department of Psychiatry at Queen's University, Kingston, Ontario, Canada
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6006092
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk schizofreni
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske studier på Nintendo Wii videokonsoll og Nintendo Wii Fit Plus-spill
-
University Health Network, TorontoAvsluttetVestibulære sykdommer | Forstyrrelse; Balanse, labyrintCanada
-
University Hospital of FerraraFullførtMultippel sklerose | Postural balanseItalia
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtEffektiviteten av Nintendo Wii Fit og inspirerende muskeltrening hos eldre pasienter med hjertesviktHjertefeil | Eldre menneskerTyrkia
-
University of British ColumbiaFullførtAmputasjon under kneCanada
-
Manuel Gomez, MD, MSc.FullførtArtropati av kneleddCanada
-
University of Missouri-ColumbiaTilbaketrukketForvrengt; BalansereForente stater
-
Örebro County CouncilNorrbacka-Eugenia Foundation; Uppsala-Örebro Regional Research CouncilFullførtMultippel skleroseSverige
-
Universidad de CórdobaRekrutteringMultippel skleroseSpania
-
Sao Camilo University CenterFullført
-
Biruni UniversityIstanbul UniversityFullført