Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nintendo Wiis rolle i å forbedre negative symptomer og livskvalitet ved kronisk schizofreni

11. februar 2016 oppdatert av: Dr. Martin Feakins, Queen's University

Nintendo Wii og schizofreni. En pilotstudie.

Hensikten med denne studien er å finne ut om bruken av Nintendo Wii vil bidra til å forbedre negative symptomer på schizofreni og livskvaliteten til pasienter med kronisk schizofreni.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte studien søker å finne ut om noen fordeler i daglig funksjon og livskvalitet kan oppnås ved å bruke Nintendo Wii-spillkonsollen ved kroniske psykiske lidelser, nemlig schizofreni. Det er et lite forskningsgrunnlag på bruken av Wii-konsollen hos eldre sykehjemsbeboere som et middel for å øke mobiliteten, med tilhørende fordeler på områder som fall, livskvalitet og lindring av subsyndromal depresjon. For personer med schizofreni har tilleggsøvelsesterapi vært assosiert med gevinster i både psykiatriske og fysiske symptomer. Imidlertid møter personer med schizofreni fysiske og funksjonelle barrierer når de skal starte og fortsette organiserte aktivitetsprogrammer. Dermed blir Nintendo Wii Fit Plus interaktive treningsvideospill foreslått som en ny måte å introdusere og engasjere mennesker med schizofreni i ulike former for fysisk aktivitet.

Som den første studien for å vurdere bruken av Nintendo Wii ved kroniske psykiske lidelser, er formålet med denne pilotstudien å vurdere gjennomførbarheten og kapasiteten til Nintendo Wii for å forbedre helsen og funksjonen til personer med alvorlig, kronisk schizofreni. Selv om det antas at bruk av Nintendo Wii vil føre til gevinster på disse domenene, vil informasjonen som er oppnådd fra denne studien bli brukt til å bestemme spesifikke fordelsområder og for å vurdere om eventuelle observerte forskjeller i utfallsmål er tilstrekkelig til å rettferdiggjøre en fullskala studie . Videre har denne innledende studien som mål å pilotere intervjuplanen, tydeliggjøre ordlyden på spørreskjemaene, sikre at alle viktige områder er dekket av spørreskjemaene, og avgjøre om deltakerne er i stand til å møte kravene til studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 4X3
        • Community High Intensity Treatment Team (CHITT) at Providence Care Mental Health Services

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med schizofreni definert av DSM-IV-TR (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fourth Edition-Text Revision)
  • Hanner eller kvinner i alderen 18 år eller eldre
  • Delta i Community High Intensity Treatment Team (CHITT) poliklinisk program
  • Sertifisert av sin lege for å delta i fysisk aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om vold eller annen risiko som kan sette studieassistenter i fare ved hjemmebesøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Nintendo Wii og kronisk schizofreni
Deltakere som er registrert i studien vil få Nintendo Wii-konsollen og Nintendo Wii Fit Plus-videospill til bruk under studiens varighet (6 måneder) uten begrensninger eller begrensninger på spillene deltakerne har lov til å spille eller varigheten av spillet. Det vil være 5 hjemmebesøk over en 6-måneders periode for å evaluere bruken av Nintendo Wii og vurdere pasientens helse, funksjon og livskvalitet ved bruk av selvrapporterende spørreskjemaer og psykiatrisk vurdering.
Intervensjonen vil være levering av Nintendo Wii-konsoll og Wii Fit Plus-videospill som skal brukes i løpet av studien uten begrensninger eller begrensninger på spillene deltakerne har lov til å spille eller varigheten av spillet. Det vil være 5 hjemmebesøk over en 6-måneders periode for å evaluere bruken av Nintendo Wii og vurdere pasientens helse, funksjon og livskvalitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet.
Tidsramme: 6 måneder
For å vurdere om noen fordeler i daglig funksjon og livskvalitet kan oppnås ved å bruke Nintendo Wii-spillkonsollen hos personer med kronisk schizofreni. Vurdert med bruk av Short Form (36 spørsmål) selvrapport Health Survey (SF-36), Global Assessment of Functioning (GAF) Scale og Clinical Global Impression-Schizophrenia(CGI-SCH) Scale.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekt.
Tidsramme: 6 måneder
For å vurdere om bruken av Nintendo Wii vil hjelpe til med vektreduksjon [vurdert ved hjelp av Body Mass Index (BMI) beregninger og vektmålinger] hos pasienter med kronisk schizofreni.
6 måneder
Subjektiv helhetlig funksjon.
Tidsramme: 6 måneder
For å vurdere om bruken av Nintendo Wii vil bidra til å: redusere sigarettforbruk, forbedre subjektiv livskvalitet og motivasjon [vurdert ved hjelp av en egenrapport Visual Analog Scale(VAS)] hos pasienter med kronisk schizofreni.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martin Feakins, M.D., Department of Psychiatry at Queen's University, Kingston, Ontario, Canada

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

4. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 6006092

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk schizofreni

Kliniske studier på Nintendo Wii videokonsoll og Nintendo Wii Fit Plus-spill

3
Abonnere