Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola Nintendo Wii w poprawie objawów negatywnych i jakości życia w przewlekłej schizofrenii

11 lutego 2016 zaktualizowane przez: Dr. Martin Feakins, Queen's University

Nintendo Wii i schizofrenia. Badanie pilotażowe.

Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy korzystanie z konsoli Nintendo Wii przyczyni się do poprawy objawów negatywnych schizofrenii oraz jakości życia pacjentów z przewlekłą schizofrenią.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Proponowane badanie ma na celu ustalenie, czy można uzyskać jakiekolwiek korzyści w codziennym funkcjonowaniu i jakości życia z używania konsoli do gier wideo Nintendo Wii w przewlekłej chorobie psychicznej, jaką jest schizofrenia. Istnieje niewielka baza badawcza dotycząca wykorzystania konsoli Wii przez starszych mieszkańców domów opieki jako środka zwiększającego mobilność, z towarzyszącymi korzyściami w takich obszarach, jak upadki, jakość życia i łagodzenie depresji podobjawowej. W przypadku osób ze schizofrenią wspomagająca terapia ruchowa wiąże się z poprawą zarówno objawów psychicznych, jak i fizycznych. Jednak osoby ze schizofrenią napotykają fizyczne i funkcjonalne bariery w inicjowaniu i kontynuowaniu zorganizowanych programów aktywności. W związku z tym interaktywna gra fitnessowa Nintendo Wii Fit Plus jest proponowana jako nowatorski sposób wprowadzania i angażowania osób ze schizofrenią w różne formy aktywności fizycznej.

Jako pierwsze badanie mające na celu ocenę wykorzystania Nintendo Wii w przewlekłych chorobach psychicznych, celem tego badania pilotażowego jest ocena wykonalności i możliwości Nintendo Wii w poprawie zdrowia i funkcjonowania osób z ciężką, przewlekłą schizofrenią. Chociaż istnieje hipoteza, że ​​korzystanie z Nintendo Wii doprowadzi do korzyści w tych dziedzinach, informacje uzyskane z tego badania zostaną wykorzystane do określenia konkretnych obszarów korzyści i oceny, czy jakiekolwiek zaobserwowane różnice w miarach wyników są wystarczające, aby uzasadnić badanie na pełną skalę . Ponadto to wstępne badanie ma na celu pilotaż harmonogramu wywiadów, wyjaśnienie sformułowań w kwestionariuszach, upewnienie się, że kwestionariusze objęły wszystkie ważne obszary oraz ustalenie, czy uczestnicy są w stanie sprostać wymaganiom badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 4X3
        • Community High Intensity Treatment Team (CHITT) at Providence Care Mental Health Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowaną schizofrenią zdefiniowaną w DSM-IV-TR (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders — Fourth Edition — Text Revision)
  • Mężczyźni lub kobiety w wieku powyżej 18 lat
  • Weź udział w programie ambulatoryjnym Community High Intensity Treatment Team (CHITT).
  • Zatwierdzone przez lekarza do udziału w aktywności fizycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Historia przemocy lub innych zagrożeń, które mogą stanowić zagrożenie dla asystentów podczas wizyt domowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Nintendo Wii i przewlekła schizofrenia
Uczestnicy biorący udział w badaniu otrzymają konsolę Nintendo Wii i gry wideo Nintendo Wii Fit Plus do użytku na czas trwania badania (6 miesięcy) bez ograniczeń dotyczących gier, w które uczestnicy mogą grać lub czasu trwania gry. W okresie 6 miesięcy odbędzie się 5 wizyt domowych w celu oceny użytkowania Nintendo Wii oraz oceny stanu zdrowia, funkcjonowania i jakości życia pacjentów za pomocą kwestionariuszy samoopisowych i oceny psychiatrycznej.
Interwencja polegać będzie na zapewnieniu konsoli Nintendo Wii i gier wideo Wii Fit Plus do użytku na czas trwania badania bez ograniczeń dotyczących gier, w które uczestnicy mogą grać lub czasu trwania gry. W okresie 6 miesięcy odbędzie się 5 wizyt domowych w celu oceny użytkowania Nintendo Wii oraz oceny stanu zdrowia, funkcjonowania i jakości życia pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena, czy można uzyskać jakiekolwiek korzyści w codziennym funkcjonowaniu i jakości życia z używania konsoli do gier wideo Nintendo Wii u osób z przewlekłą schizofrenią. Oceniane za pomocą krótkiego formularza (36 pytań) samoopisowego kwestionariusza stanu zdrowia (SF-36), skali globalnej oceny funkcjonowania (GAF) oraz skali ogólnego wrażenia klinicznego-schizofrenii (CGI-SCH).
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena, czy korzystanie z konsoli Nintendo Wii pomoże w redukcji masy ciała [ocenianej za pomocą obliczeń wskaźnika masy ciała (BMI) i pomiarów wagi] u pacjentów z przewlekłą schizofrenią.
6 miesięcy
Subiektywne ogólne funkcjonowanie.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena, czy korzystanie z konsoli Nintendo Wii przyczyni się do: ograniczenia palenia papierosów, poprawy subiektywnej jakości życia i motywacji [oceniane za pomocą samoopisowej wizualnej skali analogowej (VAS)] u pacjentów z przewlekłą schizofrenią.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Feakins, M.D., Department of Psychiatry at Queen's University, Kingston, Ontario, Canada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6006092

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Konsola wideo Nintendo Wii i gry Nintendo Wii Fit Plus

3
Subskrybuj