- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01761383
Rola Nintendo Wii w poprawie objawów negatywnych i jakości życia w przewlekłej schizofrenii
Nintendo Wii i schizofrenia. Badanie pilotażowe.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponowane badanie ma na celu ustalenie, czy można uzyskać jakiekolwiek korzyści w codziennym funkcjonowaniu i jakości życia z używania konsoli do gier wideo Nintendo Wii w przewlekłej chorobie psychicznej, jaką jest schizofrenia. Istnieje niewielka baza badawcza dotycząca wykorzystania konsoli Wii przez starszych mieszkańców domów opieki jako środka zwiększającego mobilność, z towarzyszącymi korzyściami w takich obszarach, jak upadki, jakość życia i łagodzenie depresji podobjawowej. W przypadku osób ze schizofrenią wspomagająca terapia ruchowa wiąże się z poprawą zarówno objawów psychicznych, jak i fizycznych. Jednak osoby ze schizofrenią napotykają fizyczne i funkcjonalne bariery w inicjowaniu i kontynuowaniu zorganizowanych programów aktywności. W związku z tym interaktywna gra fitnessowa Nintendo Wii Fit Plus jest proponowana jako nowatorski sposób wprowadzania i angażowania osób ze schizofrenią w różne formy aktywności fizycznej.
Jako pierwsze badanie mające na celu ocenę wykorzystania Nintendo Wii w przewlekłych chorobach psychicznych, celem tego badania pilotażowego jest ocena wykonalności i możliwości Nintendo Wii w poprawie zdrowia i funkcjonowania osób z ciężką, przewlekłą schizofrenią. Chociaż istnieje hipoteza, że korzystanie z Nintendo Wii doprowadzi do korzyści w tych dziedzinach, informacje uzyskane z tego badania zostaną wykorzystane do określenia konkretnych obszarów korzyści i oceny, czy jakiekolwiek zaobserwowane różnice w miarach wyników są wystarczające, aby uzasadnić badanie na pełną skalę . Ponadto to wstępne badanie ma na celu pilotaż harmonogramu wywiadów, wyjaśnienie sformułowań w kwestionariuszach, upewnienie się, że kwestionariusze objęły wszystkie ważne obszary oraz ustalenie, czy uczestnicy są w stanie sprostać wymaganiom badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 4X3
- Community High Intensity Treatment Team (CHITT) at Providence Care Mental Health Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze zdiagnozowaną schizofrenią zdefiniowaną w DSM-IV-TR (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders — Fourth Edition — Text Revision)
- Mężczyźni lub kobiety w wieku powyżej 18 lat
- Weź udział w programie ambulatoryjnym Community High Intensity Treatment Team (CHITT).
- Zatwierdzone przez lekarza do udziału w aktywności fizycznej
Kryteria wyłączenia:
- Historia przemocy lub innych zagrożeń, które mogą stanowić zagrożenie dla asystentów podczas wizyt domowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Nintendo Wii i przewlekła schizofrenia
Uczestnicy biorący udział w badaniu otrzymają konsolę Nintendo Wii i gry wideo Nintendo Wii Fit Plus do użytku na czas trwania badania (6 miesięcy) bez ograniczeń dotyczących gier, w które uczestnicy mogą grać lub czasu trwania gry.
W okresie 6 miesięcy odbędzie się 5 wizyt domowych w celu oceny użytkowania Nintendo Wii oraz oceny stanu zdrowia, funkcjonowania i jakości życia pacjentów za pomocą kwestionariuszy samoopisowych i oceny psychiatrycznej.
|
Interwencja polegać będzie na zapewnieniu konsoli Nintendo Wii i gier wideo Wii Fit Plus do użytku na czas trwania badania bez ograniczeń dotyczących gier, w które uczestnicy mogą grać lub czasu trwania gry.
W okresie 6 miesięcy odbędzie się 5 wizyt domowych w celu oceny użytkowania Nintendo Wii oraz oceny stanu zdrowia, funkcjonowania i jakości życia pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakość życia.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena, czy można uzyskać jakiekolwiek korzyści w codziennym funkcjonowaniu i jakości życia z używania konsoli do gier wideo Nintendo Wii u osób z przewlekłą schizofrenią.
Oceniane za pomocą krótkiego formularza (36 pytań) samoopisowego kwestionariusza stanu zdrowia (SF-36), skali globalnej oceny funkcjonowania (GAF) oraz skali ogólnego wrażenia klinicznego-schizofrenii (CGI-SCH).
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Waga.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena, czy korzystanie z konsoli Nintendo Wii pomoże w redukcji masy ciała [ocenianej za pomocą obliczeń wskaźnika masy ciała (BMI) i pomiarów wagi] u pacjentów z przewlekłą schizofrenią.
|
6 miesięcy
|
Subiektywne ogólne funkcjonowanie.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena, czy korzystanie z konsoli Nintendo Wii przyczyni się do: ograniczenia palenia papierosów, poprawy subiektywnej jakości życia i motywacji [oceniane za pomocą samoopisowej wizualnej skali analogowej (VAS)] u pacjentów z przewlekłą schizofrenią.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Feakins, M.D., Department of Psychiatry at Queen's University, Kingston, Ontario, Canada
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6006092
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Konsola wideo Nintendo Wii i gry Nintendo Wii Fit Plus
-
University Health Network, TorontoZakończonyChoroby przedsionkowe | Niepokojenie; Równowaga, labiryntKanada
-
Manuel Gomez, MD, MSc.ZakończonyArtropatia stawu kolanowegoKanada
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)ZakończonyNiewydolność serca | Starsi ludzieIndyk
-
University of British ColumbiaZakończonyAmputacja poniżej kolanaKanada
-
University Hospital of FerraraZakończonyStwardnienie rozsiane | Równowaga PosturalnaWłochy
-
University of Missouri-ColumbiaWycofaneZniekształcony; BalansowaćStany Zjednoczone
-
Universidad de CórdobaRekrutacyjnyStwardnienie rozsianeHiszpania
-
Örebro County CouncilNorrbacka-Eugenia Foundation; Uppsala-Örebro Regional Research CouncilZakończonyStwardnienie rozsianeSzwecja
-
Sao Camilo University CenterZakończony