- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01761383
Rôle de la Nintendo Wii dans l'amélioration des symptômes négatifs et de la qualité de vie dans la schizophrénie chronique
Nintendo Wii et schizophrénie. Une étude pilote.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude proposée vise à déterminer si l'utilisation de la console de jeu vidéo Nintendo Wii dans le cadre d'une maladie mentale chronique, à savoir la schizophrénie, peut apporter un quelconque bénéfice au fonctionnement quotidien et à la qualité de vie. Il existe une petite base de recherche sur l'utilisation de la console Wii chez les résidents âgés des maisons de retraite comme moyen d'augmenter la mobilité, avec des avantages concomitants dans des domaines tels que les chutes, la qualité de vie et le soulagement de la dépression sous-syndromique. Pour les personnes atteintes de schizophrénie, la thérapie par l'exercice complémentaire a été associée à des gains dans les symptômes psychiatriques et physiques. Cependant, les personnes atteintes de schizophrénie font face à des obstacles physiques et fonctionnels lorsqu'elles initient et poursuivent des programmes d'activités organisées. Ainsi, le jeu vidéo de fitness interactif Nintendo Wii Fit Plus est proposé comme une nouvelle façon d'initier et d'impliquer les personnes atteintes de schizophrénie dans diverses formes d'activité physique.
En tant que première étude visant à évaluer l'utilisation de la Nintendo Wii dans la maladie mentale chronique, le but de cette étude pilote est d'évaluer la faisabilité et la capacité de la Nintendo Wii à améliorer la santé et le fonctionnement des personnes atteintes de schizophrénie chronique sévère. Bien qu'il soit supposé que l'utilisation de la Nintendo Wii entraînera des gains dans ces domaines, les informations obtenues grâce à cette étude seront utilisées pour déterminer les domaines spécifiques de bénéfice et pour évaluer si les différences observées dans les mesures des résultats sont suffisantes pour justifier une étude à grande échelle. . De plus, cette étude initiale vise à piloter le calendrier des entretiens, à clarifier la formulation des questionnaires, à s'assurer que tous les domaines importants ont été couverts par les questionnaires et à déterminer si les participants sont capables de répondre aux exigences de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canada, K7L 4X3
- Community High Intensity Treatment Team (CHITT) at Providence Care Mental Health Services
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec une schizophrénie définie par le DSM-IV-TR (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux - Quatrième édition - Révision du texte)
- Hommes ou femmes âgés de 18 ans ou plus
- Participer au programme ambulatoire de l'équipe de traitement communautaire à haute intensité (CHITT)
- Certifié par leur médecin pour participer à une activité physique
Critère d'exclusion:
- Antécédents de violence ou d'autres risques pouvant mettre en danger les assistants de recherche lors des visites à domicile
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Nintendo Wii et schizophrénie chronique
Les participants inscrits à l'étude recevront la console Nintendo Wii et les jeux vidéo Nintendo Wii Fit Plus à utiliser pendant la durée de l'étude (6 mois) sans restriction ni limitation sur les jeux auxquels les participants sont autorisés à jouer ou sur la durée du jeu.
Il y aura 5 visites à domicile sur une période de 6 mois pour évaluer l'utilisation de la Nintendo Wii et évaluer la santé, le fonctionnement et la qualité de vie des patients à l'aide de questionnaires d'auto-évaluation et d'une évaluation psychiatrique.
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L'intervention consistera à fournir une console Nintendo Wii et des jeux vidéo Wii Fit Plus à utiliser pendant la durée de l'étude, sans restriction ni limitation sur les jeux auxquels les participants sont autorisés à jouer ou sur la durée du jeu.
Il y aura 5 visites à domicile sur une période de 6 mois pour évaluer l'utilisation de la Nintendo Wii et évaluer la santé, le fonctionnement et la qualité de vie des patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie.
Délai: 6 mois
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Évaluer si l'utilisation de la console de jeu vidéo Nintendo Wii chez les personnes atteintes de schizophrénie chronique peut apporter un quelconque bénéfice au fonctionnement quotidien et à la qualité de vie.
Évalué à l'aide du formulaire court (36 questions) de l'enquête sur la santé (SF-36), de l'échelle d'évaluation globale du fonctionnement (GAF) et de l'échelle clinique d'impression globale de la schizophrénie (CGI-SCH).
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lester.
Délai: 6 mois
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Évaluer si l'utilisation de la Nintendo Wii contribuera à la réduction de poids [évaluée à l'aide des calculs de l'indice de masse corporelle (IMC) et des mesures de poids] chez les patients atteints de schizophrénie chronique.
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6 mois
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Fonctionnement global subjectif.
Délai: 6 mois
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Évaluer si l'utilisation de la Nintendo Wii aidera à : réduire la consommation de cigarettes, améliorer la qualité de vie subjective et la motivation [évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA)] chez les patients atteints de schizophrénie chronique.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Feakins, M.D., Department of Psychiatry at Queen's University, Kingston, Ontario, Canada
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6006092
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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