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Rôle de la Nintendo Wii dans l'amélioration des symptômes négatifs et de la qualité de vie dans la schizophrénie chronique

11 février 2016 mis à jour par: Dr. Martin Feakins, Queen's University

Nintendo Wii et schizophrénie. Une étude pilote.

Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation de la Nintendo Wii aidera à améliorer les symptômes négatifs de la schizophrénie et la qualité de vie des patients atteints de schizophrénie chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'étude proposée vise à déterminer si l'utilisation de la console de jeu vidéo Nintendo Wii dans le cadre d'une maladie mentale chronique, à savoir la schizophrénie, peut apporter un quelconque bénéfice au fonctionnement quotidien et à la qualité de vie. Il existe une petite base de recherche sur l'utilisation de la console Wii chez les résidents âgés des maisons de retraite comme moyen d'augmenter la mobilité, avec des avantages concomitants dans des domaines tels que les chutes, la qualité de vie et le soulagement de la dépression sous-syndromique. Pour les personnes atteintes de schizophrénie, la thérapie par l'exercice complémentaire a été associée à des gains dans les symptômes psychiatriques et physiques. Cependant, les personnes atteintes de schizophrénie font face à des obstacles physiques et fonctionnels lorsqu'elles initient et poursuivent des programmes d'activités organisées. Ainsi, le jeu vidéo de fitness interactif Nintendo Wii Fit Plus est proposé comme une nouvelle façon d'initier et d'impliquer les personnes atteintes de schizophrénie dans diverses formes d'activité physique.

En tant que première étude visant à évaluer l'utilisation de la Nintendo Wii dans la maladie mentale chronique, le but de cette étude pilote est d'évaluer la faisabilité et la capacité de la Nintendo Wii à améliorer la santé et le fonctionnement des personnes atteintes de schizophrénie chronique sévère. Bien qu'il soit supposé que l'utilisation de la Nintendo Wii entraînera des gains dans ces domaines, les informations obtenues grâce à cette étude seront utilisées pour déterminer les domaines spécifiques de bénéfice et pour évaluer si les différences observées dans les mesures des résultats sont suffisantes pour justifier une étude à grande échelle. . De plus, cette étude initiale vise à piloter le calendrier des entretiens, à clarifier la formulation des questionnaires, à s'assurer que tous les domaines importants ont été couverts par les questionnaires et à déterminer si les participants sont capables de répondre aux exigences de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 4X3
        • Community High Intensity Treatment Team (CHITT) at Providence Care Mental Health Services

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec une schizophrénie définie par le DSM-IV-TR (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux - Quatrième édition - Révision du texte)
  • Hommes ou femmes âgés de 18 ans ou plus
  • Participer au programme ambulatoire de l'équipe de traitement communautaire à haute intensité (CHITT)
  • Certifié par leur médecin pour participer à une activité physique

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de violence ou d'autres risques pouvant mettre en danger les assistants de recherche lors des visites à domicile

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Nintendo Wii et schizophrénie chronique
Les participants inscrits à l'étude recevront la console Nintendo Wii et les jeux vidéo Nintendo Wii Fit Plus à utiliser pendant la durée de l'étude (6 mois) sans restriction ni limitation sur les jeux auxquels les participants sont autorisés à jouer ou sur la durée du jeu. Il y aura 5 visites à domicile sur une période de 6 mois pour évaluer l'utilisation de la Nintendo Wii et évaluer la santé, le fonctionnement et la qualité de vie des patients à l'aide de questionnaires d'auto-évaluation et d'une évaluation psychiatrique.
L'intervention consistera à fournir une console Nintendo Wii et des jeux vidéo Wii Fit Plus à utiliser pendant la durée de l'étude, sans restriction ni limitation sur les jeux auxquels les participants sont autorisés à jouer ou sur la durée du jeu. Il y aura 5 visites à domicile sur une période de 6 mois pour évaluer l'utilisation de la Nintendo Wii et évaluer la santé, le fonctionnement et la qualité de vie des patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie.
Délai: 6 mois
Évaluer si l'utilisation de la console de jeu vidéo Nintendo Wii chez les personnes atteintes de schizophrénie chronique peut apporter un quelconque bénéfice au fonctionnement quotidien et à la qualité de vie. Évalué à l'aide du formulaire court (36 questions) de l'enquête sur la santé (SF-36), de l'échelle d'évaluation globale du fonctionnement (GAF) et de l'échelle clinique d'impression globale de la schizophrénie (CGI-SCH).
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lester.
Délai: 6 mois
Évaluer si l'utilisation de la Nintendo Wii contribuera à la réduction de poids [évaluée à l'aide des calculs de l'indice de masse corporelle (IMC) et des mesures de poids] chez les patients atteints de schizophrénie chronique.
6 mois
Fonctionnement global subjectif.
Délai: 6 mois
Évaluer si l'utilisation de la Nintendo Wii aidera à : réduire la consommation de cigarettes, améliorer la qualité de vie subjective et la motivation [évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA)] chez les patients atteints de schizophrénie chronique.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martin Feakins, M.D., Department of Psychiatry at Queen's University, Kingston, Ontario, Canada

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2013

Première publication (ESTIMATION)

4 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

12 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6006092

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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