- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01761383
Nintendo Wiin rooli kroonisen skitsofrenian negatiivisten oireiden ja elämänlaadun parantamisessa
Nintendo Wii ja Skitsofrenia. Pilottitutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetulla tutkimuksella pyritään selvittämään, voidaanko Nintendo Wii -videopelikonsolin käytöstä saada hyötyä päivittäisessä toiminnassa ja elämänlaadussa kroonisissa mielenterveyssairauksissa, eli skitsofreniassa. On olemassa pieni tutkimustietokanta Wii-konsolin käytöstä vanhusten hoitokodin asukkaiden liikkuvuuden lisäämiseen, ja siitä on hyötyä esimerkiksi kaatumisissa, elämänlaadussa ja subsyndromaalisen masennuksen helpottamisessa. Skitsofreniaa sairastavilla henkilöillä lisäliikuntahoitoon on liittynyt sekä psykiatristen että fyysisten oireiden lisääntymistä. Skitsofreniaa sairastavilla on kuitenkin fyysisiä ja toiminnallisia esteitä käynnistäessään ja jatkaessaan organisoituja toimintaohjelmia. Nintendo Wii Fit Plus interaktiivista kuntovideopeliä ehdotetaan uudeksi tapaksi esitellä skitsofreniaa sairastavia ihmisiä erilaisissa fyysisen toiminnan muodoissa.
Koska tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa arvioitiin Nintendo Wiin käyttöä kroonisissa mielisairaudissa, tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida Nintendo Wiin toteutettavuutta ja kykyä parantaa vaikeaa, kroonista skitsofreniaa sairastavien ihmisten terveyttä ja toimintaa. Vaikka oletetaan, että Nintendo Wiin käyttö johtaa hyötyihin näillä aloilla, tästä tutkimuksesta saatuja tietoja käytetään tiettyjen hyötyjen määrittämiseen ja sen arvioimiseen, ovatko havaitut erot tulosmittauksissa riittävät perusteekseen täyden mittakaavan tutkimuksen. . Lisäksi tämän alustavan tutkimuksen tavoitteena on pilotoida haastatteluaikataulua, selventää kyselylomakkeiden sanamuotoa, varmistaa, että kaikki tärkeät osa-alueet on käsitelty kyselylomakkeilla, ja selvittää, pystyvätkö osallistujat täyttämään tutkimuksen vaatimukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 4X3
- Community High Intensity Treatment Team (CHITT) at Providence Care Mental Health Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu skitsofrenia, joka on määritelty DSM-IV-TR:ssä (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - Fourth Edition - Text Revision)
- 18 vuotta täyttäneet miehet tai naiset
- Osallistu yhteisön korkean intensiteetin hoitoryhmän (CHITT) avohoitoohjelmaan
- Lääkärin sertifioima osallistua fyysiseen toimintaan
Poissulkemiskriteerit:
- Väkivaltahistoriaa tai muita riskejä, jotka voivat vaarantaa tutkimusapulaisia kotikäyntien aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Nintendo Wii ja krooninen skitsofrenia
Tutkimukseen ilmoittautuneille osallistujille tarjotaan Nintendo Wii -konsoli ja Nintendo Wii Fit Plus -videopelit käytettäväksi tutkimuksen ajan (6 kuukautta) ilman rajoituksia tai rajoituksia peleihin, joita osallistujat saavat pelata, tai pelin kestoa.
Kuuden kuukauden aikana järjestetään 5 kotikäyntiä, joissa arvioidaan Nintendo Wiin käyttöä ja arvioidaan potilaiden terveyttä, toimintaa ja elämänlaatua itseraportointikyselyiden ja psykiatrisen arvioinnin avulla.
|
Interventio sisältää Nintendo Wii -konsolin ja Wii Fit Plus -videopelien käytön tutkimuksen ajan ilman rajoituksia tai rajoituksia peleihin, joita osallistujat saavat pelata, tai pelin kestoa.
Kuuden kuukauden aikana järjestetään viisi kotikäyntiä, joissa arvioidaan Nintendo Wiin käyttöä ja arvioidaan potilaiden terveyttä, toimintaa ja elämänlaatua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioida, voidaanko Nintendo Wii -videopelikonsolin käyttämisestä kroonista skitsofreniaa sairastaville ihmisille hyötyä päivittäiseen toimintaan ja elämänlaatuun.
Arvioitu käyttämällä lyhyttä lomaketta (36 kysymystä) itseraportin terveyskyselyn (SF-36), globaalin toimivuuden arvioinnin (GAF) ja kliinisen globaalin vaikutelman ja skitsofrenia (CGI-SCH) -asteikon avulla.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioida, auttaako Nintendo Wiin käyttö painonpudotuksessa [arvioitu painoindeksin (BMI) laskelmilla ja painomittauksilla] kroonista skitsofreniaa sairastavilla potilailla.
|
6 kuukautta
|
|
Subjektiivinen kokonaistoiminta.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioida, auttaako Nintendo Wiin käyttö: vähentämään tupakan kulutusta, parantamaan subjektiivista elämänlaatua ja motivaatiota [arvioitu itseraportilla Visual Analog Scale (VAS)] kroonista skitsofreniaa sairastavilla potilailla.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Feakins, M.D., Department of Psychiatry at Queen's University, Kingston, Ontario, Canada
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6006092
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .