- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01761383
Papel de Nintendo Wii en la mejora de los síntomas negativos y la calidad de vida en la esquizofrenia crónica
Nintendo Wii y la esquizofrenia. Un estudio piloto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio propuesto busca determinar si se puede obtener algún beneficio en el funcionamiento diario y la calidad de vida del uso de la consola de videojuegos Nintendo Wii en enfermedades mentales crónicas, a saber, la esquizofrenia. Existe una pequeña base de investigación sobre el uso de la consola Wii en residentes de hogares de ancianos como un medio para aumentar la movilidad, con beneficios concomitantes en áreas como caídas, calidad de vida y alivio de la depresión subsindrómica. Para las personas con esquizofrenia, la terapia de ejercicio complementaria se ha asociado con mejoras tanto en los síntomas psiquiátricos como físicos. Sin embargo, las personas con esquizofrenia enfrentan barreras físicas y funcionales para iniciar y continuar programas de actividades organizadas. Por lo tanto, el videojuego de fitness interactivo Nintendo Wii Fit Plus se propone como una forma novedosa de introducir e involucrar a las personas con esquizofrenia en diversas formas de actividad física.
Como primer estudio para evaluar el uso de Nintendo Wii en enfermedades mentales crónicas, el propósito de este estudio piloto es evaluar la viabilidad y la capacidad de Nintendo Wii para mejorar la salud y el funcionamiento de las personas con esquizofrenia crónica grave. Aunque existe la hipótesis de que el uso de Nintendo Wii generará ganancias en estos dominios, la información obtenida de este estudio se utilizará para determinar áreas específicas de beneficio y evaluar si las diferencias observadas en las medidas de resultado son suficientes para justificar un estudio a gran escala. . Además, este estudio inicial tiene como objetivo poner a prueba el cronograma de entrevistas, aclarar la redacción de los cuestionarios, garantizar que los cuestionarios hayan cubierto todas las áreas importantes y determinar si los participantes son capaces de cumplir con las demandas del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 4X3
- Community High Intensity Treatment Team (CHITT) at Providence Care Mental Health Services
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de Esquizofrenia definida por el DSM-IV-TR (Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales-Cuarta Edición-Texto Revisado)
- Hombres o mujeres mayores de 18 años
- Participar en el programa ambulatorio del Equipo de Tratamiento de Alta Intensidad de la Comunidad (CHITT)
- Certificado por su médico para participar en actividad física.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de violencia u otros riesgos que puedan poner en peligro a los asistentes de investigación del estudio durante las visitas domiciliarias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Nintendo Wii y la esquizofrenia crónica
Los participantes inscritos en el estudio recibirán la consola Nintendo Wii y los videojuegos Nintendo Wii Fit Plus para usar durante la duración del estudio (6 meses) sin restricciones ni limitaciones en los juegos que los participantes pueden jugar o la duración del juego.
Habrá 5 visitas domiciliarias durante un período de 6 meses para evaluar el uso de Nintendo Wii y evaluar la salud, el funcionamiento y la calidad de vida de los pacientes con el uso de cuestionarios de autoinforme y evaluación psiquiátrica.
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La intervención será el suministro de la consola Nintendo Wii y los videojuegos Wii Fit Plus para usar durante la duración del estudio sin restricciones ni limitaciones en los juegos que los participantes pueden jugar o la duración del juego.
Habrá 5 visitas domiciliarias durante un período de 6 meses para evaluar el uso de Nintendo Wii y evaluar la salud, el funcionamiento y la calidad de vida de los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluar si se puede obtener algún beneficio en el funcionamiento diario y la calidad de vida del uso de la consola de videojuegos Nintendo Wii en personas con esquizofrenia crónica.
Evaluado con el uso de la encuesta de salud de autoinforme de formato corto (36 preguntas) (SF-36), la escala de evaluación global del funcionamiento (GAF) y la escala de impresión clínica global-esquizofrenia (CGI-SCH).
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluar si el uso de Nintendo Wii ayudará en la reducción de peso [evaluado mediante cálculos del índice de masa corporal (IMC) y medidas de peso] en pacientes con esquizofrenia crónica.
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6 meses
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Funcionamiento global subjetivo.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluar si el uso de Nintendo Wii ayudará a: reducir el consumo de cigarrillos, mejorar la calidad de vida subjetiva y la motivación [evaluada mediante una escala analógica visual (EVA) de autoinforme] en pacientes con esquizofrenia crónica.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin Feakins, M.D., Department of Psychiatry at Queen's University, Kingston, Ontario, Canada
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6006092
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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