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Papel de Nintendo Wii en la mejora de los síntomas negativos y la calidad de vida en la esquizofrenia crónica

11 de febrero de 2016 actualizado por: Dr. Martin Feakins, Queen's University

Nintendo Wii y la esquizofrenia. Un estudio piloto.

El propósito de este estudio es determinar si el uso de Nintendo Wii ayudará a mejorar los síntomas negativos de la esquizofrenia y la calidad de vida de los pacientes con esquizofrenia crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El estudio propuesto busca determinar si se puede obtener algún beneficio en el funcionamiento diario y la calidad de vida del uso de la consola de videojuegos Nintendo Wii en enfermedades mentales crónicas, a saber, la esquizofrenia. Existe una pequeña base de investigación sobre el uso de la consola Wii en residentes de hogares de ancianos como un medio para aumentar la movilidad, con beneficios concomitantes en áreas como caídas, calidad de vida y alivio de la depresión subsindrómica. Para las personas con esquizofrenia, la terapia de ejercicio complementaria se ha asociado con mejoras tanto en los síntomas psiquiátricos como físicos. Sin embargo, las personas con esquizofrenia enfrentan barreras físicas y funcionales para iniciar y continuar programas de actividades organizadas. Por lo tanto, el videojuego de fitness interactivo Nintendo Wii Fit Plus se propone como una forma novedosa de introducir e involucrar a las personas con esquizofrenia en diversas formas de actividad física.

Como primer estudio para evaluar el uso de Nintendo Wii en enfermedades mentales crónicas, el propósito de este estudio piloto es evaluar la viabilidad y la capacidad de Nintendo Wii para mejorar la salud y el funcionamiento de las personas con esquizofrenia crónica grave. Aunque existe la hipótesis de que el uso de Nintendo Wii generará ganancias en estos dominios, la información obtenida de este estudio se utilizará para determinar áreas específicas de beneficio y evaluar si las diferencias observadas en las medidas de resultado son suficientes para justificar un estudio a gran escala. . Además, este estudio inicial tiene como objetivo poner a prueba el cronograma de entrevistas, aclarar la redacción de los cuestionarios, garantizar que los cuestionarios hayan cubierto todas las áreas importantes y determinar si los participantes son capaces de cumplir con las demandas del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

5

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 4X3
        • Community High Intensity Treatment Team (CHITT) at Providence Care Mental Health Services

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de Esquizofrenia definida por el DSM-IV-TR (Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales-Cuarta Edición-Texto Revisado)
  • Hombres o mujeres mayores de 18 años
  • Participar en el programa ambulatorio del Equipo de Tratamiento de Alta Intensidad de la Comunidad (CHITT)
  • Certificado por su médico para participar en actividad física.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de violencia u otros riesgos que puedan poner en peligro a los asistentes de investigación del estudio durante las visitas domiciliarias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Nintendo Wii y la esquizofrenia crónica
Los participantes inscritos en el estudio recibirán la consola Nintendo Wii y los videojuegos Nintendo Wii Fit Plus para usar durante la duración del estudio (6 meses) sin restricciones ni limitaciones en los juegos que los participantes pueden jugar o la duración del juego. Habrá 5 visitas domiciliarias durante un período de 6 meses para evaluar el uso de Nintendo Wii y evaluar la salud, el funcionamiento y la calidad de vida de los pacientes con el uso de cuestionarios de autoinforme y evaluación psiquiátrica.
La intervención será el suministro de la consola Nintendo Wii y los videojuegos Wii Fit Plus para usar durante la duración del estudio sin restricciones ni limitaciones en los juegos que los participantes pueden jugar o la duración del juego. Habrá 5 visitas domiciliarias durante un período de 6 meses para evaluar el uso de Nintendo Wii y evaluar la salud, el funcionamiento y la calidad de vida de los pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida.
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluar si se puede obtener algún beneficio en el funcionamiento diario y la calidad de vida del uso de la consola de videojuegos Nintendo Wii en personas con esquizofrenia crónica. Evaluado con el uso de la encuesta de salud de autoinforme de formato corto (36 preguntas) (SF-36), la escala de evaluación global del funcionamiento (GAF) y la escala de impresión clínica global-esquizofrenia (CGI-SCH).
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso.
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluar si el uso de Nintendo Wii ayudará en la reducción de peso [evaluado mediante cálculos del índice de masa corporal (IMC) y medidas de peso] en pacientes con esquizofrenia crónica.
6 meses
Funcionamiento global subjetivo.
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluar si el uso de Nintendo Wii ayudará a: reducir el consumo de cigarrillos, mejorar la calidad de vida subjetiva y la motivación [evaluada mediante una escala analógica visual (EVA) de autoinforme] en pacientes con esquizofrenia crónica.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Feakins, M.D., Department of Psychiatry at Queen's University, Kingston, Ontario, Canada

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

4 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

12 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 6006092

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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