Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nintendo Wiis roll för att förbättra negativa symtom och livskvalitet vid kronisk schizofreni

11 februari 2016 uppdaterad av: Dr. Martin Feakins, Queen's University

Nintendo Wii och schizofreni. En pilotstudie.

Syftet med denna studie är att avgöra om användningen av Nintendo Wii kommer att bidra till att förbättra negativa symtom på schizofreni och livskvaliteten för patienter med kronisk schizofreni.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna studien syftar till att avgöra om någon fördel i daglig funktion och livskvalitet kan vinnas från att använda Nintendo Wii-spelkonsolen vid kronisk psykisk sjukdom, nämligen schizofreni. Det finns en liten forskningsbas om användningen av Wii-konsolen hos äldre vårdhem som ett sätt att öka rörligheten, med åtföljande fördelar inom områden som fall, livskvalitet och lindring av subsyndromal depression. För individer med schizofreni har kompletterande träningsterapi associerats med vinster i både psykiatriska och fysiska symtom. Personer med schizofreni möter dock fysiska och funktionella hinder när de initierar och fortsätter organiserade aktivitetsprogram. Således föreslås Nintendo Wii Fit Plus interaktiva fitness-videospel som ett nytt sätt att introducera och engagera människor med schizofreni i olika former av fysisk aktivitet.

Som den första studien för att utvärdera användningen av Nintendo Wii vid kronisk psykisk ohälsa, är syftet med denna pilotstudie att utvärdera genomförbarheten och kapaciteten hos Nintendo Wii för att förbättra hälsan och funktionen hos personer med svår, kronisk schizofreni. Även om det antas att Nintendo Wii-användning kommer att leda till vinster inom dessa domäner, kommer informationen från denna studie att användas för att fastställa specifika fördelar och för att bedöma om eventuella observerade skillnader i resultatmått är tillräckliga för att motivera en fullskalig studie . Dessutom syftar denna inledande studie till att pilotera intervjuschemat, förtydliga formuleringarna i frågeformulären, säkerställa att alla viktiga områden har täckts av frågeformulären och avgöra om deltagarna är kapabla att möta studiens krav.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 4X3
        • Community High Intensity Treatment Team (CHITT) at Providence Care Mental Health Services

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen schizofreni definierad av DSM-IV-TR (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fourth Edition-Text Revision)
  • Hanar eller kvinnor i åldern 18 år eller äldre
  • Delta i öppenvårdsprogrammet för Community High Intensity Treatment Team (CHITT).
  • Certifierade av sin läkare för att delta i fysisk aktivitet

Exklusions kriterier:

  • Historik om våld eller andra risker som kan äventyra studieforskare vid hembesök

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Nintendo Wii och kronisk schizofreni
Deltagare som är inskrivna i studien kommer att förses med Nintendo Wii-konsolen och Nintendo Wii Fit Plus-videospel att använda under studiens varaktighet (6 månader) utan begränsningar eller begränsningar för de spel deltagarna får spela eller hur länge de spelar. Det kommer att göras 5 hembesök under en 6-månadersperiod för att utvärdera Nintendo Wii-användning och bedöma patienternas hälsa, funktion och livskvalitet med hjälp av självrapporteringsfrågeformulär och psykiatrisk bedömning.
Interventionen kommer att tillhandahålla Nintendo Wii-konsoler och Wii Fit Plus-videospel att använda under studiens varaktighet utan begränsningar eller begränsningar för de spel som deltagarna får spela eller hur länge de spelar. Det kommer att göras 5 hembesök under en 6-månadersperiod för att utvärdera Nintendo Wii-användning och bedöma patienternas hälsa, funktion och livskvalitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité.
Tidsram: 6 månader
För att bedöma om någon nytta i daglig funktion och livskvalitet kan vinnas av att använda Nintendo Wii-spelkonsolen hos personer med kronisk schizofreni. Bedömd med användning av Short Form (36 frågor) självrapport Health Survey (SF-36), Global Assessment of Functioning (GAF) Scale och Clinical Global Impression-Schizophrenia(CGI-SCH) Scale.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikt.
Tidsram: 6 månader
För att bedöma om användningen av Nintendo Wii kommer att bidra till viktminskning [bedöms med hjälp av Body Mass Index (BMI) beräkningar och viktmätningar] hos patienter med kronisk schizofreni.
6 månader
Subjektiv övergripande funktion.
Tidsram: 6 månader
För att bedöma om användningen av Nintendo Wii kommer att bidra till att: minska cigarettkonsumtionen, förbättra subjektiv livskvalitet och motivation [bedöms med hjälp av en självrapport Visual Analog Scale(VAS)] hos patienter med kronisk schizofreni.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Martin Feakins, M.D., Department of Psychiatry at Queen's University, Kingston, Ontario, Canada

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2013

Första postat (UPPSKATTA)

4 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

12 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera