- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01761383
Nintendo Wiis roll för att förbättra negativa symtom och livskvalitet vid kronisk schizofreni
Nintendo Wii och schizofreni. En pilotstudie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den föreslagna studien syftar till att avgöra om någon fördel i daglig funktion och livskvalitet kan vinnas från att använda Nintendo Wii-spelkonsolen vid kronisk psykisk sjukdom, nämligen schizofreni. Det finns en liten forskningsbas om användningen av Wii-konsolen hos äldre vårdhem som ett sätt att öka rörligheten, med åtföljande fördelar inom områden som fall, livskvalitet och lindring av subsyndromal depression. För individer med schizofreni har kompletterande träningsterapi associerats med vinster i både psykiatriska och fysiska symtom. Personer med schizofreni möter dock fysiska och funktionella hinder när de initierar och fortsätter organiserade aktivitetsprogram. Således föreslås Nintendo Wii Fit Plus interaktiva fitness-videospel som ett nytt sätt att introducera och engagera människor med schizofreni i olika former av fysisk aktivitet.
Som den första studien för att utvärdera användningen av Nintendo Wii vid kronisk psykisk ohälsa, är syftet med denna pilotstudie att utvärdera genomförbarheten och kapaciteten hos Nintendo Wii för att förbättra hälsan och funktionen hos personer med svår, kronisk schizofreni. Även om det antas att Nintendo Wii-användning kommer att leda till vinster inom dessa domäner, kommer informationen från denna studie att användas för att fastställa specifika fördelar och för att bedöma om eventuella observerade skillnader i resultatmått är tillräckliga för att motivera en fullskalig studie . Dessutom syftar denna inledande studie till att pilotera intervjuschemat, förtydliga formuleringarna i frågeformulären, säkerställa att alla viktiga områden har täckts av frågeformulären och avgöra om deltagarna är kapabla att möta studiens krav.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 4X3
- Community High Intensity Treatment Team (CHITT) at Providence Care Mental Health Services
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen schizofreni definierad av DSM-IV-TR (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fourth Edition-Text Revision)
- Hanar eller kvinnor i åldern 18 år eller äldre
- Delta i öppenvårdsprogrammet för Community High Intensity Treatment Team (CHITT).
- Certifierade av sin läkare för att delta i fysisk aktivitet
Exklusions kriterier:
- Historik om våld eller andra risker som kan äventyra studieforskare vid hembesök
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Nintendo Wii och kronisk schizofreni
Deltagare som är inskrivna i studien kommer att förses med Nintendo Wii-konsolen och Nintendo Wii Fit Plus-videospel att använda under studiens varaktighet (6 månader) utan begränsningar eller begränsningar för de spel deltagarna får spela eller hur länge de spelar.
Det kommer att göras 5 hembesök under en 6-månadersperiod för att utvärdera Nintendo Wii-användning och bedöma patienternas hälsa, funktion och livskvalitet med hjälp av självrapporteringsfrågeformulär och psykiatrisk bedömning.
|
Interventionen kommer att tillhandahålla Nintendo Wii-konsoler och Wii Fit Plus-videospel att använda under studiens varaktighet utan begränsningar eller begränsningar för de spel som deltagarna får spela eller hur länge de spelar.
Det kommer att göras 5 hembesök under en 6-månadersperiod för att utvärdera Nintendo Wii-användning och bedöma patienternas hälsa, funktion och livskvalitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalité.
Tidsram: 6 månader
|
För att bedöma om någon nytta i daglig funktion och livskvalitet kan vinnas av att använda Nintendo Wii-spelkonsolen hos personer med kronisk schizofreni.
Bedömd med användning av Short Form (36 frågor) självrapport Health Survey (SF-36), Global Assessment of Functioning (GAF) Scale och Clinical Global Impression-Schizophrenia(CGI-SCH) Scale.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vikt.
Tidsram: 6 månader
|
För att bedöma om användningen av Nintendo Wii kommer att bidra till viktminskning [bedöms med hjälp av Body Mass Index (BMI) beräkningar och viktmätningar] hos patienter med kronisk schizofreni.
|
6 månader
|
|
Subjektiv övergripande funktion.
Tidsram: 6 månader
|
För att bedöma om användningen av Nintendo Wii kommer att bidra till att: minska cigarettkonsumtionen, förbättra subjektiv livskvalitet och motivation [bedöms med hjälp av en självrapport Visual Analog Scale(VAS)] hos patienter med kronisk schizofreni.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Martin Feakins, M.D., Department of Psychiatry at Queen's University, Kingston, Ontario, Canada
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6006092
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .