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Rolle der Nintendo Wii bei der Verbesserung der negativen Symptome und der Lebensqualität bei chronischer Schizophrenie

11. Februar 2016 aktualisiert von: Dr. Martin Feakins, Queen's University

Nintendo Wii und Schizophrenie. Eine Pilot Studie.

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Verwendung von Nintendo Wii dazu beiträgt, die negativen Symptome von Schizophrenie und die Lebensqualität von Patienten mit chronischer Schizophrenie zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Studie versucht festzustellen, ob die Verwendung der Nintendo Wii-Videospielkonsole bei chronischer Geisteskrankheit, nämlich Schizophrenie, Vorteile für die tägliche Funktionsfähigkeit und Lebensqualität bringen kann. Es gibt eine kleine Forschungsbasis zur Verwendung der Wii-Konsole bei älteren Bewohnern von Pflegeheimen als Mittel zur Steigerung der Mobilität mit damit verbundenen Vorteilen in Bereichen wie Stürzen, Lebensqualität und Linderung subsyndromaler Depressionen. Bei Personen mit Schizophrenie wurde eine begleitende Bewegungstherapie mit einer Verbesserung sowohl der psychiatrischen als auch der körperlichen Symptome in Verbindung gebracht. Menschen mit Schizophrenie stoßen jedoch bei der Initiierung und Fortsetzung organisierter Aktivitätsprogramme auf physische und funktionelle Barrieren. Daher wird das interaktive Fitness-Videospiel Nintendo Wii Fit Plus als neuartige Möglichkeit vorgeschlagen, Menschen mit Schizophrenie in verschiedene Formen körperlicher Aktivität einzuführen und einzubeziehen.

Als erste Studie zur Bewertung der Verwendung der Nintendo Wii bei chronischen psychischen Erkrankungen soll diese Pilotstudie die Machbarkeit und die Kapazität der Nintendo Wii zur Verbesserung der Gesundheit und Funktionsfähigkeit von Menschen mit schwerer, chronischer Schizophrenie bewerten. Obwohl die Hypothese aufgestellt wird, dass die Verwendung von Nintendo Wii in diesen Bereichen zu Vorteilen führen wird, werden die aus dieser Studie gewonnenen Informationen verwendet, um spezifische Bereiche des Nutzens zu bestimmen und zu beurteilen, ob beobachtete Unterschiede bei den Ergebnismessungen ausreichen, um eine umfassende Studie zu rechtfertigen . Darüber hinaus zielt diese erste Studie darauf ab, den Interviewplan zu testen, die Formulierungen in den Fragebögen zu klären, sicherzustellen, dass alle wichtigen Bereiche von den Fragebögen abgedeckt wurden, und festzustellen, ob die Teilnehmer in der Lage sind, die Anforderungen der Studie zu erfüllen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 4X3
        • Community High Intensity Treatment Team (CHITT) at Providence Care Mental Health Services

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen Schizophrenie diagnostiziert wurde, definiert durch das DSM-IV-TR (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders – Fourth Edition – Text Revision)
  • Männer oder Frauen ab 18 Jahren
  • Nehmen Sie am ambulanten Programm des Community High Intensity Treatment Team (CHITT) teil
  • Zertifiziert von ihrem Arzt zur Teilnahme an körperlicher Aktivität

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Gewalt oder anderen Risiken, die Studienassistenten bei Hausbesuchen gefährden können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Nintendo Wii und chronische Schizophrenie
Teilnehmer, die an der Studie teilnehmen, erhalten die Nintendo Wii-Konsole und Nintendo Wii Fit Plus-Videospiele zur Nutzung für die Dauer der Studie (6 Monate), ohne Einschränkungen oder Einschränkungen hinsichtlich der Spiele, die die Teilnehmer spielen dürfen, oder der Spieldauer. Es werden 5 Hausbesuche über einen Zeitraum von 6 Monaten durchgeführt, um die Verwendung der Nintendo Wii zu bewerten und die Gesundheit, Funktionsfähigkeit und Lebensqualität der Patienten anhand von Fragebögen zur Selbsteinschätzung und psychiatrischer Beurteilung zu beurteilen.
Die Intervention besteht in der Bereitstellung von Nintendo Wii-Konsolen und Wii Fit Plus-Videospielen zur Nutzung für die Dauer der Studie ohne Einschränkungen oder Einschränkungen hinsichtlich der Spiele, die die Teilnehmer spielen dürfen, oder der Spieldauer. Es werden 5 Hausbesuche über einen Zeitraum von 6 Monaten durchgeführt, um die Nutzung der Nintendo Wii zu evaluieren und die Gesundheit, Funktionsfähigkeit und Lebensqualität der Patienten zu beurteilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität.
Zeitfenster: 6 Monate
Es sollte beurteilt werden, ob Menschen mit chronischer Schizophrenie durch die Verwendung der Nintendo Wii-Videospielkonsole einen Nutzen für das tägliche Funktionieren und die Lebensqualität erzielen können. Bewertet unter Verwendung von Short Form (36 Fragen), Selbstbericht-Gesundheitsumfrage (SF-36), Global Assessment of Functioning (GAF) Scale und Clinical Global Impression-Schizophrenia (CGI-SCH) Scale.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht.
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung, ob die Verwendung von Nintendo Wii bei Patienten mit chronischer Schizophrenie zur Gewichtsreduktion [bewertet anhand von Body-Mass-Index (BMI)-Berechnungen und Gewichtsmessungen] beiträgt.
6 Monate
Subjektive Gesamtfunktion.
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung, ob die Verwendung von Nintendo Wii bei Patienten mit chronischer Schizophrenie helfen wird, den Zigarettenkonsum zu reduzieren, die subjektive Lebensqualität und Motivation zu verbessern [bewertet anhand einer visuellen Analogskala (VAS) nach Selbsteinschätzung].
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin Feakins, M.D., Department of Psychiatry at Queen's University, Kingston, Ontario, Canada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6006092

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nintendo Wii-Videokonsole und Nintendo Wii Fit Plus-Spiele

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