- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01761383
Rolle der Nintendo Wii bei der Verbesserung der negativen Symptome und der Lebensqualität bei chronischer Schizophrenie
Nintendo Wii und Schizophrenie. Eine Pilot Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorgeschlagene Studie versucht festzustellen, ob die Verwendung der Nintendo Wii-Videospielkonsole bei chronischer Geisteskrankheit, nämlich Schizophrenie, Vorteile für die tägliche Funktionsfähigkeit und Lebensqualität bringen kann. Es gibt eine kleine Forschungsbasis zur Verwendung der Wii-Konsole bei älteren Bewohnern von Pflegeheimen als Mittel zur Steigerung der Mobilität mit damit verbundenen Vorteilen in Bereichen wie Stürzen, Lebensqualität und Linderung subsyndromaler Depressionen. Bei Personen mit Schizophrenie wurde eine begleitende Bewegungstherapie mit einer Verbesserung sowohl der psychiatrischen als auch der körperlichen Symptome in Verbindung gebracht. Menschen mit Schizophrenie stoßen jedoch bei der Initiierung und Fortsetzung organisierter Aktivitätsprogramme auf physische und funktionelle Barrieren. Daher wird das interaktive Fitness-Videospiel Nintendo Wii Fit Plus als neuartige Möglichkeit vorgeschlagen, Menschen mit Schizophrenie in verschiedene Formen körperlicher Aktivität einzuführen und einzubeziehen.
Als erste Studie zur Bewertung der Verwendung der Nintendo Wii bei chronischen psychischen Erkrankungen soll diese Pilotstudie die Machbarkeit und die Kapazität der Nintendo Wii zur Verbesserung der Gesundheit und Funktionsfähigkeit von Menschen mit schwerer, chronischer Schizophrenie bewerten. Obwohl die Hypothese aufgestellt wird, dass die Verwendung von Nintendo Wii in diesen Bereichen zu Vorteilen führen wird, werden die aus dieser Studie gewonnenen Informationen verwendet, um spezifische Bereiche des Nutzens zu bestimmen und zu beurteilen, ob beobachtete Unterschiede bei den Ergebnismessungen ausreichen, um eine umfassende Studie zu rechtfertigen . Darüber hinaus zielt diese erste Studie darauf ab, den Interviewplan zu testen, die Formulierungen in den Fragebögen zu klären, sicherzustellen, dass alle wichtigen Bereiche von den Fragebögen abgedeckt wurden, und festzustellen, ob die Teilnehmer in der Lage sind, die Anforderungen der Studie zu erfüllen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 4X3
- Community High Intensity Treatment Team (CHITT) at Providence Care Mental Health Services
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen Schizophrenie diagnostiziert wurde, definiert durch das DSM-IV-TR (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders – Fourth Edition – Text Revision)
- Männer oder Frauen ab 18 Jahren
- Nehmen Sie am ambulanten Programm des Community High Intensity Treatment Team (CHITT) teil
- Zertifiziert von ihrem Arzt zur Teilnahme an körperlicher Aktivität
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Gewalt oder anderen Risiken, die Studienassistenten bei Hausbesuchen gefährden können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Nintendo Wii und chronische Schizophrenie
Teilnehmer, die an der Studie teilnehmen, erhalten die Nintendo Wii-Konsole und Nintendo Wii Fit Plus-Videospiele zur Nutzung für die Dauer der Studie (6 Monate), ohne Einschränkungen oder Einschränkungen hinsichtlich der Spiele, die die Teilnehmer spielen dürfen, oder der Spieldauer.
Es werden 5 Hausbesuche über einen Zeitraum von 6 Monaten durchgeführt, um die Verwendung der Nintendo Wii zu bewerten und die Gesundheit, Funktionsfähigkeit und Lebensqualität der Patienten anhand von Fragebögen zur Selbsteinschätzung und psychiatrischer Beurteilung zu beurteilen.
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Die Intervention besteht in der Bereitstellung von Nintendo Wii-Konsolen und Wii Fit Plus-Videospielen zur Nutzung für die Dauer der Studie ohne Einschränkungen oder Einschränkungen hinsichtlich der Spiele, die die Teilnehmer spielen dürfen, oder der Spieldauer.
Es werden 5 Hausbesuche über einen Zeitraum von 6 Monaten durchgeführt, um die Nutzung der Nintendo Wii zu evaluieren und die Gesundheit, Funktionsfähigkeit und Lebensqualität der Patienten zu beurteilen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität.
Zeitfenster: 6 Monate
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Es sollte beurteilt werden, ob Menschen mit chronischer Schizophrenie durch die Verwendung der Nintendo Wii-Videospielkonsole einen Nutzen für das tägliche Funktionieren und die Lebensqualität erzielen können.
Bewertet unter Verwendung von Short Form (36 Fragen), Selbstbericht-Gesundheitsumfrage (SF-36), Global Assessment of Functioning (GAF) Scale und Clinical Global Impression-Schizophrenia (CGI-SCH) Scale.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewicht.
Zeitfenster: 6 Monate
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Bewertung, ob die Verwendung von Nintendo Wii bei Patienten mit chronischer Schizophrenie zur Gewichtsreduktion [bewertet anhand von Body-Mass-Index (BMI)-Berechnungen und Gewichtsmessungen] beiträgt.
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6 Monate
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Subjektive Gesamtfunktion.
Zeitfenster: 6 Monate
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Bewertung, ob die Verwendung von Nintendo Wii bei Patienten mit chronischer Schizophrenie helfen wird, den Zigarettenkonsum zu reduzieren, die subjektive Lebensqualität und Motivation zu verbessern [bewertet anhand einer visuellen Analogskala (VAS) nach Selbsteinschätzung].
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Martin Feakins, M.D., Department of Psychiatry at Queen's University, Kingston, Ontario, Canada
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6006092
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