- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01761383
만성 정신분열증의 음성 증상 및 삶의 질 개선에 있어 Nintendo Wii의 역할
닌텐도 Wii와 정신분열증. 파일럿 연구.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 정신 분열증과 같은 만성 정신 질환에서 Nintendo Wii 비디오 게임 콘솔을 사용하여 일상적인 기능과 삶의 질에 어떤 이점을 얻을 수 있는지 여부를 결정하고자 합니다. 낙상, 삶의 질 및 하위 증후군 우울증 완화와 같은 분야에서 수반되는 이점과 함께 이동성을 증가시키는 수단으로 노인 요양원 거주자의 Wii 콘솔 사용에 대한 작은 연구 기반이 있습니다. 정신분열증이 있는 개인의 경우 보조 운동 요법은 정신 및 신체 증상 모두의 증가와 관련이 있습니다. 그러나 정신분열병 환자는 조직화된 활동 프로그램을 시작하고 지속하는 데 있어 신체적, 기능적 장벽에 직면합니다. 따라서 Nintendo Wii Fit Plus 대화형 피트니스 비디오 게임은 정신분열증이 있는 사람들에게 다양한 형태의 신체 활동을 소개하고 참여시키는 새로운 방법으로 제안되고 있습니다.
만성 정신 질환에서 Nintendo Wii의 사용을 평가하는 첫 번째 연구로서, 이 파일럿 연구의 목적은 심각한 만성 정신 분열증이 있는 사람들의 건강과 기능을 개선하는 Nintendo Wii의 가능성과 능력을 평가하는 것입니다. Nintendo Wii 사용이 이러한 영역에서 이익으로 이어질 것이라는 가설이 있지만, 이 연구에서 얻은 정보는 특정 이익 영역을 결정하고 결과 측정에서 관찰된 차이가 전체 규모 연구를 보증하기에 충분한지 평가하는 데 사용될 것입니다. . 또한, 이 초기 연구는 인터뷰 일정을 시험하고, 설문지의 문구를 명확히 하고, 모든 중요한 영역이 설문지에 포함되었는지 확인하고, 참가자가 연구의 요구 사항을 충족할 수 있는지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 4X3
- Community High Intensity Treatment Team (CHITT) at Providence Care Mental Health Services
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- DSM-IV-TR(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fourth Edition-Text Revision)에 정의된 정신분열증으로 진단된 환자
- 만 18세 이상 남녀
- CHITT(Community High Intensity Treatment Team) 외래 환자 프로그램에 참여
- 의사의 신체 활동 참여 인증
제외 기준:
- 가정 방문 중 연구 보조원을 위험에 빠뜨릴 수 있는 폭력 또는 기타 위험의 이력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 닌텐도 Wii와 만성 정신분열증
연구에 등록한 참가자에게는 참가자가 플레이할 수 있는 게임이나 플레이 기간에 대한 제한 없이 연구 기간(6개월) 동안 사용할 Nintendo Wii 콘솔 및 Nintendo Wii Fit Plus 비디오 게임이 제공됩니다.
Nintendo Wii 사용을 평가하고 환자의 건강, 기능 및 삶의 질을 평가하기 위해 6개월 동안 5번의 가정 방문이 있을 것입니다.
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중재는 참가자가 플레이할 수 있는 게임 또는 플레이 기간에 대한 제한 없이 연구 기간 동안 사용할 Nintendo Wii 콘솔 및 Wii Fit Plus 비디오 게임을 제공합니다.
Nintendo Wii 사용을 평가하고 환자의 건강, 기능 및 삶의 질을 평가하기 위해 6개월 동안 5번의 가정 방문이 있을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질.
기간: 6 개월
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만성 정신분열증이 있는 사람들이 Nintendo Wii 비디오 게임 콘솔을 사용하여 일상적인 기능과 삶의 질에 어떤 이점이 있는지 평가합니다.
약식(36개 문항) 자가 보고서 건강 조사(SF-36), 전반적인 기능 평가(GAF) 척도 및 임상 전반적 인상-정신분열증(CGI-SCH) 척도를 사용하여 평가했습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게.
기간: 6 개월
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Nintendo Wii의 사용이 만성 정신분열증 환자의 체중 감소[체질량 지수(BMI) 계산 및 체중 측정을 사용하여 평가]에 도움이 되는지 평가합니다.
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6 개월
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주관적인 전반적인 기능.
기간: 6 개월
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Nintendo Wii의 사용이 만성 정신분열증 환자의 담배 소비 감소, 주관적 삶의 질 및 동기 부여[VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 평가]에 도움이 되는지 여부를 평가합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Martin Feakins, M.D., Department of Psychiatry at Queen's University, Kingston, Ontario, Canada
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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